Terbinafin Orifarm 250 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Terbinafinhydroklorid

Available from:

Orifarm Generics (3)

ATC code:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Units in package:

Blisterpakning 98 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2006-01-01

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TERBINAFIN ORIFARM 250 MG TABLETTER
TERBINAFINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Terbinafin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Terbinafin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Terbinafin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Terbinafin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Terbinafin Orifarm er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Terbinafin h
淡
rer til en gruppe legemidler som kalles antisoppmidler. Det brukes i
behandlingen av en
rekke soppinfeksjoner i hud og negler hos voksne.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Terbinafin Orifarm
Bruk ikke Terbinafin Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor terbinafin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har leverproblemer
•
dersom du har alvorlige nyreproblemer
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege, apotek eller sykepleier f
淡
r du bruker Terbinafin Orifarm:
•
dersom du har leverproblemer eller har hatt en sykdom som kan ha p
奪
virket leveren
•
dersom du har psoriasis eller lupus erytematosus
•
derso

Summary of Product characteristics

PREPARATOMTALE
1
LEGEMIDLETS NAVN
Terbinafin Orifarm 250 mg tabletter
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Rund hvit eller off-white flat tablett med avskrådd kant, med
delestrek og med R250 på baksiden.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av terbinafinfølsomme soppinfeksjoner som tinea corporis,
tinea cruris og tinea pedis
forårsaket av dermatofytter når dette anses som hensiktsmessig på
grunn av infeksjonens sted,
alvorlighetsgrad eller omfang.
Behandling av onykomykose (terbinafinfølsom soppinfeksjon i neglene)
forårsaket av
dermatofytter.
Terbinafin Orifarm-tabletter har ingen effekt mot pityriasis
versicolor. Offisielle lokale
retningslinjer bør følges, for eksempel nasjonale anbefalinger med
hensyn til korrekt bruk og
forskrivning av antimikrobielle legemidler.
Dosering
Tablettene bør ikke deles. Varigheten av behandlingen avhenger av
indikasjonen og infeksjonens
alvorlighetsgrad.
Voksne: 250 mg én gang daglig.
Hudinfeksjoner:
Anbefalt behandlingstid:

Tinea pedis (interdigital, plantar-/mokkasintype) 2–6 uker

Tinea corporis
2-4 uker

Tinea cruris
2-4 uker
Det kan gå flere uker etter avsluttet mykologisk behandling før alle
tegn og symptomer på
infeksjonen er helt borte.
Onykomykose
For de fleste pasienter vil behandlingstiden være mellom 6 og 12
uker.
I de fleste tilfeller er 6 ukers behandling tilstrekkelig ved
onykomykose i fingerneglene.
Behandlingstid under 12 uker kan forventes for yngre pasienter eller
for pasienter med infeksjon i
fingerneglene eller i tånegler utenom stortåen.
I de fleste tilfeller er 12 uker tilstrekkelig ved behandling av
infiserte tånegler, men hos noen
pasienter kan behandling i 6 måneder eller lenger være nødvendig.
Dårlig neglevekst under de første behandlingsukene kan være en
hjelp til å identifisere de
pasientene som trenger lengre behandling. Det kan gå flere uker ett