TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

terbinafin

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine

Units in package:

14x 30x

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10029 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10029 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LAMISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-01866; TERBISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-07454; TERFIN 250 mg tabletta - OGYI-T-09601; TERBIGEN 250 mg tabletta - OGYI-T-10544; TINEAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10265; MYCONAFINE 250 mg tabletta - OGYI-T-20313; TERBINER 250 mg tabletta - OGYI-T-20357; TERBINAFINE-Q PHARMA 250 mg tabletta - OGYI-T-20358

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2005-02-02

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEGEK SZÁMÁRA
TERBINAFIN HEXAL 250 MG TABLETTA
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin HEXAL tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbinafin HEXAL tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terbinafin HEXAL tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Terbinafin HEXAL tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINAFIN HEXAL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Terbinafin HEXAL tabletta hatóanyaga, a terbinafin, a gombaellenes
gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Terbinafin HEXAL tabletta a bőr és a köröm gombás
fertőzéseinek kezelésére használatos
gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A TERBINAFIN HEXAL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A TERBINAFIN HEXAL TABLETTÁT
-
ha allergiás a terbinafinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
Ha Önnél súlyos májkárosodás áll fenn.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Terbinafin HEXAL tabletta szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával, ha a következők bármelyike
fennáll:
-
bármilyen vese- vagy májproblémája van,
-
pik

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TERBINAFIN HEXAL 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta,
mindkét oldalán felező bemetszéssel és
az egyik oldalán mélynyomású „TER 250” jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terbinafin-érzékeny gombás fertőzések, mint például tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis kezelése
(Dermatophytonok okozta fertőzéseket lásd 5.1 pont), amennyiben
lokalizációjuknak, súlyosságuknak
és kiterjedésüknek megfelelően orális kezelést igényelnek.
Dermatophytonok okozta onychomycosis (terbinafin-érzékeny gombás
körömfertőzések) kezelése.
Az gombaellenes szerek alkalmazásakor és felírásakor figyelembe
kell venni a nemzeti ajánlásokat.
_FIGYELEM:_ Ellentétben a lokákisan alkalmazott terbinafinnal, a
szájon át alkalmazott terbinafin nem
hatékony pityriasis versicolor és hüvelyi candidiasis esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek_: _
250 mg naponta egyszer.
A kezelés időtartama a kórképtől és a fertőzés
súlyosságától függ.
A bőr gombás fertőzései
Tinea corporis és tinea cruris kezelésének javasolt időtartama 2-4
hét.
Tinea pedis esetében (ujjak közötti, talpi/mokaszin-típusúnál):
a kezelés javasolt időtartama 6 hét is
lehet.
Onychomycosis
A (kéz és lábköröm) kezelés időtartama a legtöbb esetben 6
héttől 3 hónapig terjed. Lábujjköröm
gombásodás esetében általában 3 hónapos kezelés elegendő,
néhány esetben azonban 6 hónapos vagy
ennél is hosszabb kezelés válhat szükségessé. Azoknak a
betegeknek, akiknek a körömnövekedése a
kezelés első heteiben lassú, hosszabb ideig tartó kezelésre lehet
szükségük.
OGYÉI/59606/2019
Előfordulhat, hogy a fertőzés jelei, tünetei a