Terbinafin AB 250 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Terbinafinehydrochloride 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Available from:

Aurobindo SA-NV

ATC code:

D01BA02

INN (International Name):

Terbinafine Hydrochloride

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Terbinafinehydrochloride 281.25 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Terbinafine

Product summary:

CTI-code: 508382-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030169 - CNK-code: 3595162 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508382-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030176 - CNK-code: 3595170 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508382-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033726 - CNK-code: 4148763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508382-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2017-04-03

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
II-010: update sodium content
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFIN AB 250 MG TABLETTEN
(terbinafine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Terbinafin AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERBINAFIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Terbinafin AB behoort tot de groep anti-schimmel geneesmiddelen
(antimycotica). Het wordt gebruikt bij de
behandeling van schimmelinfecties van de huid (inclusief tussen de
vingers en de tenen) en van de nagels.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor terbinafine of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6

U geeft borstvoeding

U bent zwanger of probeert zwanger te worden

U heeft of had ernstige leverproblemen

U heeft ernstige nierproblemen
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Als u een lever- of nieraandoening heeft

Als u psoriasis heeft

Als u lupus erythematosus heeft (een auto-immuunziekte)

Als u langer dan 6 weken met dit gene

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
II-010: update sodium content + update in line with innovator
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafin AB 250 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg terbinafine (onder de vorm van 281,250 mg
terbinafinehydrochloride)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_250 mg_:
Witte tot gebroken witte, ronde (11,0 mm in diameter), ongecoate,
biconvexe, afgeschuinde tablet met een
breukstreep en “D” op de ene zijde en “74” op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door
terbinafinegevoelige dermatofyten in geval
van _tinea corporis, tinea cruris en tinea pedis, _waarbij orale
behandeling nodig lijkt te zijn vanwege plaats,
ernst en omvang van de infectie.
Behandeling van onychomycose veroorzaakt door terbinafinegevoelige
dermatofyten.
Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik en voorschrijven van
antimycotica.
In tegenstelling tot topische vormen van terbinafine is orale
terbinafine niet effectief bij Pityriasis versicolor
(ook bekend als _Tinea versicolor_).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN:
250 mg eenmaal per dag. De duur van de behandeling varieert echter en
is afhankelijk van de indicatie en de
ernst van de infectie.
_HUIDINFECTIES:_
Duur van de behandeling
De te verwachten duur van de behandeling is als volgt:
_-_
_Tinea pedis _(interdigitaal, plantair/moccasin type):
2 tot 6 weken
_-_
_Tinea corporis_:
2 tot 4 weken
_-_
_Tinea cruris_:
2 tot 4 weken
De volledige verdwijning van de tekenen en de symptomen van de
infectie manifesteert zich pas
verscheidene weken na de mycologische genezing.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
II-010: update sodium content + update in line with innovator
_ONYCHOMYCOSE:_
De behandelingsduur is meestal 6 weken tot 3 maanden. Voor
onychomycose van de vi