TERBICEL 250mg COMPRIMIDO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Available from:

INFERMED S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

D01BA02

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón por 1, 2, 10, 14, 28, 30 y 100 comprimidos en blister de aluminio/PVC-PVDC

Class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Therapeutic group:

Terbinafina

Product summary:

Presentación: Caja de Cartón por 1, 2, 10, 14, 28, 30 y 100 comprimidos en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-07-12

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
TERBICEL 250MG COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Terbinafina ............................ 250mg
_(Equivalente a Terbinafina clorhidrato…. 281,285 mg)_
Excipientes. ............................ c.s.p.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
®
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terbinafina comprimidos está indicado en el tratamiento de
infecciones fúngicas de la piel causadas por
dermatofitos sensibles a Terbinafina, como _Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea pedís _cuando se considere
que el tratamiento oral es adecuado debido al lugar, gravedad o
extensión de la infección.
Tratamiento de la Onicomicosis causada por dermatofitos sensibles a
Terbinafina.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el
adecuado uso y prescripción de antifúngicos.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS RECOMENDADA
Adultos: 250 mg (1 comprimido) una vez al día, la duración del
tratamiento variará según la indicación y la
gravedad de la infección.
_ _
_INFECCIONES DE LA PIEL_
Duración del tratamiento:
Las posibles duraciones de los tratamientos son:
_-_
_ _
_Tinea pedis_: (Interdigital, plantar / tipo mocasín): 2 - 6 semanas
_-_
_ _
_Tinea corporis_: 2-4 semanas
_-_
_ _
_Tinea cruris_: 2 - 4 semanas
_ _
_ONICOMICOSIS_
La duración del tratamiento es generalmente de 6 semanas a 3 meses.
El tratamiento de 6 semanas para la
onicomicosis de las uñas de los dedos de la mano suele ser
suficiente. Para la onicomicosis de las uñas de los
pies normalmente es suficiente un tratamiento de 12 semanas, aunque
algunos pacientes con un escaso
crecimiento de la uña pueden requerir un tratamiento más largo (6
meses o más). La resolución completa de
los signos y síntomas de infección puede no producirse hasta varios
meses después de la finalización del
tratamiento. Esto corresponde al tiempo necesario para el crecimiento
de la uña sana.
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