Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terazosinehydrochloride - Eq. Terazosine 5 mg
EG SA-NV
G04CA03
Terazosin Hydrochloride
5 mg
Tablet
Terazosinehydrochloride
Oraal gebruik
Terazosin
CTI-code: 261466-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2173813 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261466-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2193480 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261466-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006555 - CNK-code: 3117397 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261466-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261466-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-04-05
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERAZOSINE EG 2 MG TABLETTEN TERAZOSINE EG 5 MG TABLETTEN TERAZOSINE EG 10 MG TABLETTEN Terazosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terazosine EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u Terazosine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Terazosine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Terazosine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERAZOSINE EG EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Het actief bestanddeel van Terazosine EG is een alfa-adrenolyticum, een geneesmiddel dat de gladde spieren ontspant. Terazosine EG is aangewezen bij: - de behandeling van te hoge bloeddruk, hetzij alleen, hetzij in combinatie met een ander geneesmiddel tegen verhoogde bloeddruk. - de behandeling van de symptomen van een goedaardige prostaathypertrofie. 2. WANNEER MAG U TERAZOSINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TERAZOSINE EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, de zogenaamde alfablokkers. - U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens of kort na het plassen. - U hebt een lage bloeddruk. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TERAZOSINE EG? Nee Read the complete document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terazosine EG 2 mg tabletten Terazosine EG 5 mg tabletten Terazosine EG 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg – 5 mg – 10 mg terazosine (als terazosinehydrochloridedihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: Terazosine EG 2 mg, 5 mg en 10 mg tabletten bevatten 35 mg lactosemonohydraat. Terazosine EG 2 mg tabletten bevat 0,750 mg zonnegeel FCF (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 2mg: Ronde, platte, afgeronde, oranje tabletten met breuklijn aan één zijde 5mg: Ronde, platte, afgeronde, rode tabletten 10 mg: Ronde, platte, afgeronde, blauwe tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen_ Terazosine EG tabletten alleen of in combinatie met een ander antihypertensivum is aangewezen voor de behandeling van hypertensie. Terazosine EG tabletten alleen is aangewezen om bepaalde symptomen van een benigne prostaathypertrofie te verlichten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen_ De dosering van Terazosine EG tabletten moet aangepast worden in functie van de respons van de bloeddruk van de patiënt. 1.) Hypertensie _Aanvangsdosis_ De startdosis bedraagt 1 mg bij het slapengaan voor alle patiënten. Men moet zich strikt aan deze aanvangsdosis houden om geen risico op een syncope te lopen. _Overige dosissen_ De eenmalige dagdosis mag met intervallen van ongeveer één week worden verdubbeld teneinde het gewenste resultaat te bekomen. De aanbevolen onderhoudsdosis is 1 tot 5 mg per dag. Bij sommige patiënten kan zonodig echter een verhoging van deze dosis worden overwogen. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis tot 20 mg per dag, wat de maximale aanbevolen dagelijkse dosis is. 1/11 Samenvatting van de productkenmerken Als de behandeling met Terazosine EG tabletten om welke reden dan ook gedurende enkele dagen of meer moet worden gestaakt, dan moet achteraf opni Read the complete document