Tera TAD 10mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC code:

G04CA03

INN (International Name):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Dosage:

10mg

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 11,87 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Units in package:

PVC/Alu Blister-Packung mit 28 (N1), 84 (N3), 96 (N3), 98 (N3) Tab. Klinikpackung mit 10 x 28 Tab Anstaltspackung mit 5000 Tab

Prescription type:

Verschreibungspflichtig

Therapeutic group:

Urologikum

Therapeutic indications:

Tera TAD ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome sowie der Blasenent-leerungsstörungen bei benigner Prostatahy-perplasie (BPH)

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2003-07-11

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERA TAD
® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terazosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tera TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tera TAD beachten?
3. Wie ist Tera TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tera TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERA TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tera TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der
Prostata beschwerdelindernd sind und auch blutdrucksenkend wirken.
TERA TAD WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome) bei gutartiger
Prostatavergrößerung (BPH).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERA TAD BEACHTEN?
TERA TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terazosin bzw. andere
Alpha-Rezeptorenblocker (z. B. Prazosin,
Doxazosin) oder einem der sonstigen Bestandteile von Tera TAD sind
- wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gefäßbedingte vorübergehende
Bewusstlosigkeiten (Miktionssynkopen)
aufgetreten sind
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tera TAD
einnehmen:
-
da Tera TAD den Blutdruck beeinflusst. Daher sollten Sie während

Summary of Product characteristics

______________________FACHINFORMATION_______________________________
TERA TAD
® 2 MG/- 5 MG/- 10 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Tera TAD
®
2 mg Tabletten
Tera TAD
®
5 mg Tabletten
Tera TAD
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE
UND
QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Tera TAD 2 mg Tabletten _
1
gelbe
Tablette
enthält
2,374
mg
Tera-
zosinhydrochlorid 2H
2
O, entsprechend 2 mg
Terazosin.
_Tera TAD 5 mg Tabletten _
1
pinkfarbene
Tablette
enthält
5,935
mg
Terazosinhydrochlorid 2H
2
O, entsprechend 5
mg Terazosin.
_Tera TAD 10 mg Tabletten _
1
blaue
Tablette
enthält
11,87
mg
Tera-
zosinhydrochlorid
2H
2
O,
entsprechend
10
mg Terazosin.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Tera TAD 2 mg Tabletten _
Gelbe, runde Tablette.
_Tera TAD 5 mg Tabletten _
Pinkfarbene, runde Tablette.
_Tera TAD 10 mg Tabletten _
Blaue, runde Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Tera TAD ist angezeigt zur Behandlung der
klinischen Symptome sowie der Blasenent-
leerungsstörungen bei benigner Prostatahy-
perplasie (BPH)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für
die
benötigten
unterschiedlichen
Do-
sierungen
stehen
entsprechende
Tabletten-
stärken zu 1, 2, 5 und 10 mg zur Verfügung.
Soweit
nicht anders verordnet, gelten fol-
gende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich
sollte
die
Behandlung
ein-
schleichend mit der niedrigsten Dosierung (1
Tablettemit 1 mg Terazosin) begonnen und
langsam
bis
zur
individuellen
Wirkdosis
gesteigert
werden
gemäß
folgendem
Dosierungsschema:
Tab. 1: Dosissteigerung auf die Erhaltungs-
dosis bei BPH.
Dosie-
rungs-
stufen
Tages-
dosis
Terazosin
Tablette/
Tag
Mindesttherapie-
dauer dieser
Dosierstufe vor dem
Wechsel zur nächst-
höheren Dosierung
zur Erzielung der
urodynamischen
Wirkung
1. Stufe
(Tag 1-7)
1 mg
1 x 1
Tablette
mit 1 mg
Terazosin
7 Tage
2. Stufe
(Tag 8-
21)
2 mg
1 x 1
GELBE
Tablette
14 Tage
Vorübergehende
Nebenwirkungen
können
bei jeder Dosierungsstufe auftreten. Bleiben
Nebenwirkungen bestehe