TENSART PLUS 32 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

kandesartan sileksetil, hidroklorotiyazid

Available from:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

sileksetil irbesartan, hydrochlorothiazide

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

KULLANMA TALİMATI
TENSART PLUS 32 MG/12.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 32 mg kandesartan sileksetil ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü), laktoz granül (sığır sütü),
mısır nişastası,
makrogol (PEG 6000 mikronize), kalsiyum karmelloz, hidroksipropil
selüloz, sarı demir oksit,
magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu _
_ilaç _
_kişisel _
_olarak _
_sizin _
_için _
_reçete _
_edilmiştir, _
_başkalarına _
_vermeyiniz. _
_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_İlaç hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş
olan dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TENSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TENSART PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TENSART PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TENSART PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TENSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi TENSART PLUS’tır. 28 ve 84 tabletlik
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler sarı renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentikli
tablettir.
TENSART
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan
sileksetil ve hidroklorotiyazid.
Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte
rol almaktadırlar.

Kandesartan sileksetil, “anjiyotensin II reseptör

Summary of Product characteristics

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TENSART PLUS 32 mg/12.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil
32 mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
149.5 mg
Laktoz granül
12.28 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentikli tablettir.
Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile kan
basıncının optimal olarak
kontrol altına alınamadığı esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TENSART PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu
önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan
TENSART PLUS tedavisine
geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden
kandesartan sileksetile geçişte
doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya
düşük dozlarda TENSART PLUS ile kan basıncı optimum olarak
kontrol altına alınamayan
hastalara TENSART PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde
ulaşılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXQ3NRRG83S3k0S3k0M0FyRG83
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile değişmez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir
etkileşim mevcut değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kıvrım diüretikleri,
tiyazidle