tenoxicam

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

TENOXICAM

Available from:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC code:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Name):

TENOXICAM

Therapeutic area:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Product summary:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558400920017 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558400920025 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558400920033 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 50 - 1558400920041 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558400920051 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 70 - 1558400920068 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 100 - 1558400920076 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 150 - 1558400920084 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558400920092 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558400920106 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2012-01-02

Patient Information leaflet

TENOXICAM
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20MG
tenoxicam – comprimido revestido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TENOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido Revestido.
Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tenoxicam
............................................................................................................................................
20mg
excipientes q.s.p
.......................................................................................................
1 comprimido revestido
(cellactose, amido, talco, hipromelose, estearato de magnésio,
hipromelose + macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo).
tenoxicam – comprimido revestido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tenoxicam é indicado para tratar os sintomas (principalmente a dor)
de doenças com componentes
inflamatórios,
degenerativos
e
dolorosos
em
geral,
principalmente
do
sistema
muscular
(musculoesquelético), como: artrite reumatoide (doença autoimune que
acomete diversos sistemas do
organismo e, nas articulações, provoca inflamação e deformidade),
osteoartrite (inflamação de ossos e
articulações), artrose (desgaste de articulações sem
inflamação), espondilite anquilosante (inflamação das
articulações da coluna e grandes articulações, como os quadris),
tendinite (inflamação em tendões),
bursite (inflamação da bolsa que envolve as articulações),
periartrite dos ombros ou quadris (inflamação
dos tecidos próximos a articulações), distensões de ligamentos,
entorses, gota (depósito de ácido úrico
com crises de artrite aguda), dor pós-operatória e dismenorreia
primária (cólica menstrual).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tenoxicam apresenta propriedades anti-inflamatórias, analgésicas
(reduz a dor), antitérmicas (

Summary of Product characteristics

TENOXICAM
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20MG
tenoxicam – comprimido revestido - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TENOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido Revestido.
Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tenoxicam
............................................................................................................................................
20mg
excipientes q.s.p
.......................................................................................................
1 comprimido revestido
(cellactose, amido, talco, hipromelose, estearato de magnésio,
hipromelose + macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo).
tenoxicam – comprimido revestido - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O tenoxicam é indicado para o tratamento inicial das seguintes
doenças inflamatórias e degenerativas,
dolorosas do sistema musculoesquelético:
- artrite reumatoide;
- osteoartrite;
- artrose;
- espondilite anquilosante;
- afecções extra-articulares, como tendinite, bursite, periartrite
dos ombros (síndrome ombro-mão) ou dos
quadris, distensões ligamentares e entorses;
- gota aguda;
- dor pós-operatória;
- dismenorreia primária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica do tenoxicam foi demonstrada nos estudos
clínicos para:
-Artrite reumatoide: foi demonstrado que uma dose de 20-40 mg uma vez
ao dia foi efetiva e que o efeito
foi mantido por até dois anos1,2;
-Osteoartrite: tenoxicam é efetivo no tratamento da osteoartrite.
Efeitos analgésicos e antiinflamatórios
foram mantidos por até 3 anos. A eficácia clínica de tenoxicam foi
considerada excelente ou boa em 82%
dos pacientes com osteoartrite de joelhos e articulações do quadril
tratados com esse fármaco, quando
comparado ao piroxicam (76%)3-7;