Tenox 5 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Amlodipīns

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipine

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TENOX 5 MG TABLETES
TENOX 10 MG TABLETES
_amlodipinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Tenox un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tenox lietošanas
3.
Kā lietot Tenox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tenox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TENOX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tenox satur aktīvo vielu amlodipīnu, kas pieder pie zāļu grupas,
ko sauc par kalcija antagonistiem.
Tenox lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)
vai noteikta veida sāpes krūtīs, ko
sauc par stenokardiju, kuras reta forma ir Princmetāla jeb variantā
stenokardija.
Pacientiem ar augstu asinsspiedienu zāles darbojas, atslābinot
asinsvadus, tādējādi asinis caur tiem
izplūst vieglāk. Pacientiem ar stenokardiju Tenox uzlabo asins
piegādi sirds muskulim, tādējādi tas
saņem vairāk skābekļa, kā rezultātā tiek novērsta sāpju
veidošanās krūtīs. Jūsu zāles tūlītēji nenovērš
akūtas stenokardijas izraisītas sāpes krūtīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TENOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET TENOX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai kādu
citu kalcija antagonistu. Tā var izpausties kā nieze, ādas
apsārtums vai apgrūtināta elpošana.
-
Ja Jums ir stipri pazemināts asi

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tenox 5 mg tabletes
Tenox 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tenox 5 mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
), kas atbilst 6,42 mg amlodipīna maleāta.
Tenox 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
), kas atbilst 12,84 mg amlodipīna maleāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
5 mg tabletes: balta, apaļa, nedaudz abpusēji izliekta, ar slīpām
malām un dalījuma līniju vienā pusē,
ar 8 mm diametru. Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
10 mg tabletes: balta, apaļa, nedaudz abpusēji izliekta, ar slīpām
malām un dalījuma līniju vienā pusē,
ar 10 mm diametru. Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Hroniska stabila stenokardija
Vazospastiska (Princmetāla) stenokardija
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušajiem _
Parastā sākuma deva hipertensijas un stenokardijas ārstēšanai ir
5 mg vienu reizi dienā, kuru var
palielināt līdz 10 mg, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz
terapiju.
Hipertensijas pacientiem amlodipīns tiek lietots kombinācijā ar
tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem,
alfa blokatoriem, bēta blokatoriem vai angiotensīnu konvertējošā
enzīma inhibitoriem. Stenokardijas
gadījumā amlodipīnu var lietot kā monoterapiju vai kombinācijā
ar citiem līdzekļiem pacientiem ar
stenokardiju, kas ir grūti ārstējama ar nitrātiem un/vai
atbilstošām bēta blokatoru devām.
Amlodipīna devas pielāgošana nav nepieciešama, lietojot to
vienlaikus ar tiazīdu grupas diurētiskiem
līdzekļiem, bēta blokatoriem un angiotensīna konvertējošā
enzīma inhibitoriem.
_Īpašas populācijas _
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2022
_Gados vecāki cilvēki _
Lietojot amlodipīnu parastās devās, tas tiek vienlīdz labi panests
gan gados vecākiem pacientiem, gan
jaunākiem pacientiem. Gados vecāki