TENORET Film Coated Tablet 50/12.5 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ATENOLOL CHLORTALIDONE

Available from:

Profind Wholesale Ltd.

Dosage:

50/12.5 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Authorization date:

2009-05-28

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PPA1500/016/001
Case No: 2083742
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
PROFIND WHOLESALE LTD.
UNIT 625, KILSHANE AVENUE, NORTHWEST BUSINESS PARK, DUBLIN 15, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
TENORET 50 MG/12.5 MG FILM-COATED TABLETS
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/07/2010_
_CRN 2083742_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tenoret 50 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains atenolol 50 mg and chlortalidone 12.5 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
_Product imported from the UK:_
Brown, biconvex, film-coated tablet imprinted with the name Tenoret 50 on one face and an ‘S’ logo on the other
side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The management of hypertension after initial stabilisation has been achieved with the active ingredients used
separately.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults
On