TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO / LAMIVUDINA 300mg/300mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

PHARMARIS PERU S.A.C.

ATC code:

J05AF30

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas con desecante.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MYLAN LABORATORIES LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

Combinaciones

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas con desecante.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-05-31

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO/LAMIVUDINA 300 MG/300MG
TABLETA RECUBIERTA
INTRODUCCIÓN
A) NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Tenofovir Disoproxil Fumarato/Lamivudina 300 mg/300 mg tableta
recubierta
B) COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada tableta recubierta contiene:
Tenofovir disoproxil Fumarato………. 300 mg
Lamivudina…………………………… 300 mg
Excipientes…………………………….c.s.p 1 tableta
recubierta
INFORMACIÓN CLÍNICA:
_c.1) Indicaciones terapéuticas: _
_ _
Tenofovir Disoproxil Fumarato/Lamivudina 300 mg/300 mg tableta
recubierta está
indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el
tratamiento de
la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana Tipo 1
(VIH-1) en
pacientes adultos y pediátricos que pesen al menos 35 kg.
_c.2) Dosis y vías de administración: _ DOSIS:
-
_Pruebas previa a la iniciación y durante el tratamiento con
_Tenofovir Disoproxil
Fumarato/Lamivudina 300 mg/300 mg tableta recubierta_ _
_ _
Antes del inicio de Tenofovir Disoproxil Fumarato/Lamivudina 300
mg/300 mg
tableta recubierta, monitorear a los pacientes para detectar la
infección por el
virus de la hepatitis B _[consultar c.4) Advertencias y
Precauciones]._
Se recomienda evaluar la creatinina sérica, el fósforo sérico, el
aclaramiento de
creatinina estimado, la glucosa en orina y la proteína urinaria antes
de iniciar con
Tenofovir Disoproxil Fumarato/Lamivudina 300 mg/300 mg tableta
recubierta y
durante el tratamiento en todos los pacientes según sea clínicamente
apropiado.
_[Consultar c.4) Advertencias y Precauciones]._
-
_Dosis Recomendada para pacientes adultos y pediátricos que pesen al
menos 35 _
_kg _
Tenofovir Disoproxil Fumarato/Lamivudina 300 mg/300 mg tableta
recubierta es
un producto combinado con dos dosis de fármaco que contiene 300 mg de
lamivudina (3TC) y 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato (TDF). La
dosis
recomendada
de
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato/Lamivudina
300
mg/300
mg
tableta recubierta en pacientes adultos y pediátricos