Telmisartan Teva Generics 40 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Telmisartan 40 mg

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

Pharmaceutical form:

Tablet

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Telmisartan

Product summary:

CTI Extended: 433562-02; 433562-01

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2013-01-31

Patient Information leaflet

TelmisartanTevaGenerics-BSN-afsl-implV32+V33opm+V35-dec20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN TEVA GENERICS 40 MG TABLETTEN
TELMISARTAN TEVA GENERICS 80 MG TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Telmisartan Teva Generics en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN TEVA GENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Telmisartan Teva Generics behoort tot een klasse van geneesmiddelen
bekend als angiotensine II-
receptorantagonisten. Angiotensine II is een stof die uw lichaam
aanmaakt om uw bloedvaten te
vernauwen en zo uw bloeddruk te verhogen. Telmisartan Teva Generics
blokkeert het effect van
angiotensine II zodat de bloedvaten zich ontspannen, waardoor uw
bloeddruk daalt.
TELMISARTAN TEVA GENERICS WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van
essentiële hypertensie (hoge
bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge
bloeddruk niet veroorzaakt wordt door
een andere aandoening.
Als hoge bloeddruk niet behandeld wordt, kan dat schade toebrengen aan
bloedvaten in verschillende
organen, wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen,
beroerte of blindheid. Er zijn
gewoonlijk geen symptomen van hog

Summary of Product characteristics

TelmisartanTevaGenerics-SKPN-afsl-implV32+V35-dec20.docx
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Teva Generics 40 mg tabletten
Telmisartan Teva Generics 80 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 19,20 mg sorbitol (E420)
Elke tablet bevat 38,40 mg sorbitol (E420)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten met een breukstreep
aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:

manifeste atherotrombotische cardiovasculaire aandoeningen
(voorgeschiedenis van coronaire
hartaandoening, beroerte, of perifere arteriële aandoening) of

type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde schade aan een doelorgaan
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie _
De dosering die meestal doeltreffend is, is 40 mg eenmaal daags.
Sommige patiënten kunnen al baat
hebben bij een dagdosis van 20 mg. Als de nagestreefde bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de
telmisartandosis verhoogd worden tot een maximum van 80 mg eenmaal
daags. Telmisartan kan anders
ook gebruikt worden in combinatie met thiazidediuretica zoals
hydrochloorthiazide, dat een additief
1
TelmisartanTevaGenerics-SKPN-afsl-implV32+V35-dec20.docx
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
bloeddrukverlagend effect heeft vertoond met telmisartan. Bij de
overweging om de dosis te verhogen, moet
er rekening mee gehouden worden dat het maximale antihypertensieve
effect over het algemeen vier tot
acht weken na het begin van de behandeling wordt bereikt (zie rubriek
5.1).
_Cardiovasculaire preventie_
De aanbevolen dosering is 80 mg eenma