Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 25 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Available from:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosage:

80 mg + 25 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 28 unidade(s)

Class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

telmisartan and diuretics

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5553870 CNPEM: 50051083 CHNM: 10092520 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-03-19

Patient Information leaflet

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 25 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
O telmisartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
d

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio - 5,22 mg (sob a forma de hidróxido de sódio e de fumarato
sódico de
estearilo)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, branco a quase branco, com a marcação H9 e linha
de quebra
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern está indicado em adultos
cuja pressão
arterial não é controlada adequadamente com Telmisartan +
Hidroclorotiazida
Pharmakern
80
mg
+
12,5
mg,
ou
adultos
que
tenham
sido
estabilizados
previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em
separado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern deverá ser administrado em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente
com
telmisartan
em
monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da
dose de cada
um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a
combinação de dose
fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma
passagem direta da
monoterapia para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 25 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
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INFARMED
com Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg ou em
doentes
que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e
hidroclorotiazida
administrados em separado.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern está também