Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg - 12.5 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Telmisartan 80 mg

Available from:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosage:

80 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Telmisartan and Diuretics

Product summary:

CTI-code: 448097-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-07 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-18 - De grootte van de verpakking: 156 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-19 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-05 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-17 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003825480 - CNK-code: 3140076 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3227022 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448097-13 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2014-02-03

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_TELMISARTAN/HCTZ TEVA 80 MG/12,5 MG TABLETTEN_
_TELMISARTAN/HCTZ TEVA 80 MG/25 MG TABLETTEN_
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan/HCTZ Teva tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN/HCTZ TEVA TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Telmisartan/HCTZ Teva tabletten is een combinatie van twee werkzame
stoffen, telmisartan en
hydrochloorthiazide in één tablet. Beide stoffen helpen een hoge
bloeddruk onder controle te houden.
-
Telmisartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine
II-receptorantagonisten worden
genoemd.
Angiotensine II is een stof die in uw lichaam wordt aangemaakt; het
vernauwt de bloedvaten
waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert het effect van
angiotensine II, waardoor de
bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
-
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica worden genoemd.
Het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
Een hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, de bloedvaten
in verschillende organen
beschadigen, wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of

Summary of Product characteristics

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg tabletten
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 175,10 mg lactosemonohydraat en 56,74 mg sorbitol
(E420).
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect
:
Elke tablet bevat 354,20 mg lactosemonohydraat en 56,74 mg sorbitol
(E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Rode en witte tot gebroken witte gekleurde, capsulevormige tablet met
twee lagen met een breukstreep
op de rood gekleurde zijde (afmetingen: ongeveer 16,5 x 8,0 mm).
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Gele en witte tot gebroken witte gekleurde, capsulevormige tablet met
twee lagen met een breukstreep
op de geel gekleurde zijde (afmetingen: ongeveer 18,0 x 8,0 mm).
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg tabletten is als vaste-dosis
combinatie geïndiceerd bij
volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gecontroleerd is met
telmisartan alleen.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/25 mg
tabletten is als vaste-dosis combinatie geïndiceerd bij
volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gecontroleerd is met
Telmisartan/HCTZ Teva 80
mg/12,5 mg tabletten (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide)
of bij volwassenen die vroeger
gestabiliseerd waren met telmisartan en hydrochloorthiazide
afzonderlijk toegediend.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Telmisartan/HCTZ Teva tabletten moeten ingenomen worden door
patiënten bij wie de bloeddruk
onvoldoende gecontroleerd is met telmisartan alleen. Individuele
titratie met elk van beide componenten
1/23
wordt aanbevolen, vooraleer over