Telmisartan/Amlodipin 089PHARM 40 mg/5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Telmisartan; Amlodipinbesilat

Available from:

089PHARM GmbH (1011260)

INN (International Name):

Telmisartan, Amlodipine Besylate

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Telmisartan (26917) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2020-02-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TELMISARTAN/AMLODIPIN 089PHARM 40 MG/5 MG TABLETTEN
TELMISARTAN/AMLODIPIN 089PHARM 40 MG/10 MG TABLETTEN
TELMISARTAN/AMLODIPIN 089PHARM 80 MG/5 MG TABLETTEN
TELMISARTAN/AMLODIPIN 089PHARM 80 MG/10 MG TABLETTEN
Telmisartan/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Telmisartan/Amlodipin 089PHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Amlodipin 089PHARM
beachten?
3.
Wie ist Telmisartan/Amlodipin 089PHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan/Amlodipin 089PHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN/AMLODIPIN 089PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan/Amlodipin 089PHARM Tabletten enthalten die Wirkstoffe
Telmisartan und
Amlodipin. Jeder von ihnen ist bei Bluthochdruck wirksam:
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
im Körper
gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht
den Blutdruck.
Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Calciumkanalblocker
bezeichnet werden. Amlodipin verhindert das Einströmen von Calcium

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan/Amlodipin 089PHARM 40 mg/5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 1,93 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Zweischichtige Tabletten, weiß bis cremefarben auf der einen Seite
und rosa auf der
anderen Seite, akzeptable leichte Sprenkel auf der rosa Seite,
länglich (12,2 - 12,8 mm x
5,7 - 6,3 mm), bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen:
Erweiterung der Therapie
Telmisartan/Amlodipin 089PHARM 40 mg/5 mg ist bei Patienten angezeigt,
deren
Blutdruck durch eine Therapie mit Amlodipin 5 mg allein nicht
ausreichend kontrolliert
werden kann.
Vereinfachung der Therapie
Erwachsene Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin als
Monopräparate
erhalten, können stattdessen Telmisartan/Amlodipin 089PHARM Tabletten
bekommen,
die die Wirkstoffe in der gleichen Dosierung enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung für dieses Arzneimittel ist 1 x täglich 1
Tablette.
Die empfohlene Höchstdosis ist 1 Tablette mit 80 mg Telmisartan/10 mg
Amlodipin pro
Tag. Dieses Arzneimittel ist zur Langzeittherapie vorgesehen.
Die Einnahme von Amlodipin mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird
nicht empfohlen,
da die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten ansteigen und zu einer
verstärkten
blutdrucksenkenden Wirkung führen könnte (siehe Abschnitt 4.5).
_Erweiterung der Therapie _
Telmisartan/Amlodipin 089PHARM 40 mg/5 mg kann bei Patienten
angewendet
werden, deren Blutdruck mit Amlodipin 5 mg allein nicht ausreichend
kontrolliert
werden kann.
Vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination wird eine
individuelle Titration der
Dosierung der Einzelkomponenten Amlodipin und Telmisartan empfohle