Telfast 180 180 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Fexofenadina

Available from:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

ATC code:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine

Dosage:

180 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Fexofenadina, cloridrato 180 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

fexofenadine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 2595189 CNPEM: 50016261 CHNM: 10060693 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1998-01-06

Patient Information leaflet

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
TELFAST 180, 180 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de fexofenadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém neste folheto:
1. O que é Telfast 180 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telfast 180
3. Como tomar Telfast 180
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telfast 180
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telfast 180 e para que é utilizado
Telfast 180 contém cloridrato de fexofenadina que é um
anti-histamínico que não causa
sonolência.
Telfast 180 é utilizado em adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 12 anos no
alívio dos sintomas que ocorrem com reações alérgicas da pele de
longa duração (urticária
idiopática crónica) tal como comichão, inchaço e vermelhidão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Telfast 180
Não tome Telfast 180
- se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telfast 180 se:
- tem problemas com o seu fígado ou rins
- tem ou teve doença cardiovascular, uma vez que este medicamento
pode levar a um
batimento cardíaco rápido ou irregular
- é idoso
APROVAD

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telfast 180 180 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 180 mg de cloridrato de fexofenadina, que é
equivalente a 168 mg de
fexofenadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor pêssego, em forma de
cápsula com a gravação "018"
numa das faces e com a inscrição "e" na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
O Telfast 180 mg é indicado em adultos e crianças com pelo menos 12
anos de idade para o alívio
dos sintomas associados com urticária idiopática crónica.
4.2 Posologia e Modo de Administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos é de
180 mg por dia, tomada antes
de uma refeição.
A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da
terfenadina.
População pediátrica
- Crianças com idade superior ou igual a 12 anos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para crianças com
idade superior ou igual a 12
anos é de 180 mg tomada uma vez por dia antes da refeição.
- Crianças com menos de 12 anos
A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 180 mg não
foram estudadas em crianças com
menos de 12 anos.
Populações especiais
APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
Estudos em grupos especiais de risco (população idosa, doentes com
insuficiência renal ou
hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose de
cloridrato de fexofenadina nestes doentes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e Precauções Especiais de Utilização
Existem dados limitados na população idosa e nos doentes com
insuficiência renal ou hepática. O
cloridrato de fexofenadina deve ser administrado com cuidado nestes
grupos especiais (ver secção
4.2).
Doen