Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Teicoplanin

Available from:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC code:

J01XA02

INN (International Name):

Teicoplanin

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teicoplanin (24548) 100 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung; zum Einnehmen; intramuskuläre Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2014-03-11

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS
100 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
_ _
_ _
Teicoplanin
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Sanofi-Aventis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Sanofi-Aventis
beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Sanofi-Aventis
ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin.
Dieser
bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin
Sanofi-Aventis
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
(einschließlich
Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
•
der Knochen und Gelenke,
•
der Lungen,
•
der Harnwege,
•
des Herzens – manchmal auch �

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer _
_Lösung zum Einnehmen _
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 100.000 I. E.
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer _
_Lösung zum Einnehmen _
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer _
_Lösung zum Einnehmen _
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens
400
.000 I. E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen: lockere,
elfenbeinfarbene, homogene Masse.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Sanofi-Aventis ist bei Erwachsenen und Kindern ab der
Geburt indiziert zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
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