TEGRETOL 100 MG/5ml Oral Suspension

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CARBAMAZEPINE

Available from:

B & S Healthcare

ATC code:

N03AF01

INN (International Name):

CARBAMAZEPINE

Dosage:

100 MG/5ml

Pharmaceutical form:

Oral Suspension

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Antiepileptics

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2006-10-13

Patient Information leaflet

PATIENT INFORMATION LEAFLET 
TEGRETOL
®
 100MG/5ML ORAL SUSPENSION 
(carbamazepine) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING 
TEGRETOL

100MG/5MLORAL SUSPENSION 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
This medicine has been prescribed only for you. Do not give it to 
anybody else or use it for any other illnesses. 
If you have any further questions, please ask your doctor or 
pharmacist. 

IN THIS LEAFLET 
1  What Tegretol Suspension is and what it is used for 
2  Before you take Tegretol Suspension 
3  How to take Tegretol Suspension 
4  Possible side effects 
5  Storing Tegretol Suspension 
6  Further information 

The name of your medicine is Tegretol Oral Suspension. It 
contains the active ingredient carbamazepine (100 mg in each 5 
mls). Tegretol also contains other ingredients which are: 
saccharin sodium (E954), hyetellose, microcrystalline cellulose 
and carmellose sodium, sorbitol liquid (non crystallising), 
macrogol stearate 400, propylene glycol, methyl 
parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate 
(E216), sorbic acid (E200), caramel flavour 52.929A and purified 
water. 
Tegretol Oral suspension comes in a bottle containing 150 mls of 
oral suspension. 

MANUFACTURED BY: Novartis Farma, Produtos Farmaceuticos, S.A 
Rua do Centro Empresarial, Edificio 8, Quinta de Beloura, 2710-
444, Sintra, Portugal. 

PROCURED FROM WITHIN THE EU AND REPACKAGED BY PPA 
HOLDER: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, 
Middlesex, HA4 0NU, UK. 

TEGRETOL ORAL SUSPENSION   PPA NO: 1328/7/1 

1 WHAT TEGRETOL SUSPENSION IS AND WHAT IT IS USED    
   FOR 
Tegretol Suspension belongs to a group of medicines called 
antiepileptics (medicine for seizures). Due to its mode of action it 
can be used fo

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tegretol 100mg/5ml Oral Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5ml spoonful contains 100mg carbamazepine.
Excipients:
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Sorbitol (E420)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension
_Product imported from Portugal:_
White, suspension having an aromatic odour and caramel flavour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
1. As an anti-convulsant in the management of epilepsy (generalised tonic-clonic and partial seizure types.)
2. The paroxysmal pain of trigeminal neuralgia - Tegretol may also be used to relieve the lancinating component of
other forms of deafferentation pain, for example glossopharyngeal neuralgia, peripheral diabetic neuropathy,
tabetic lightning pain, superior laryngeal neuralgia, stump pain, phantom limb pain and post herpetic neuralgia.
3. Management of alcohol withdrawal symptoms.
4. Treatment of mania and prophylaxis of manic-depressive illness, especially in patients unresponsive to lithium.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tegretol is given orally usually in two to four divided doses.
Since a given dose of Tegretol Oral Suspension will produce higher peak levels than the same dose in tablet form, it is
advisable to start with low doses of the liquid and to increase slowly, thus avoiding adverse effects on the central
nervous system. When switching a patient from tablets to Oral Suspension the same overall doses of liquid may be used
but in smaller, more frequent doses. Tegretol may be taken during, after or between meals.
The final dose adjustment should always depend on the clinical response in the individual patient
1. EPILEPSY:
It is advised that a