TECHNESCAN SESTAMIBI

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

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Active ingredient:

Tetrakis(2-methoxyisobutylisonitrile) copper(1) tetrafluoroborate; Tetrakis (2-methoxyisobutylisonitrile) copper (I) tetrafluoroborate; tetrakis (2-methoxyisobutyl isonitrile) copper (I) tetrafluoroborate

Available from:

Mallinckrodt Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

                                TechneScan
® 
Sestamibi 
 
CONSUMER MEDINCINE INFORMATION 
 
 
1/4 
 
TECHNESCAN
®
SESTAMIBI 
KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM [
99M
TC] SESTAMIBI INJECTION 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
WHAT IS IN THIS LEAFLET? 
This leaflet answers some of the common
questions about TECHNESCAN
®
SESTAMIBI. It 
does not contain all of the available information
about TECHNESCAN
®
SESTAMIBI. It does 
not replace talking to your doctor. 
 
All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed
the risks of you or your child 
receiving TECHNESCAN
®
SESTAMIBI against the benefits he or she expects it will have. 
 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT HAVING THIS MEDICINE,
ASK YOUR DOCTOR. 
 
KEEP THIS LEAFLET. You may need to read it again. 
WHAT IS TECHNESCAN
®
SESTAMIBI? 
TECHNESCAN
®
SESTAMIBI
 is a kit for radiopharmaceutical preparation.  
This kit contains an active ingredient (non-radionuclide) called  
tetrakis (2-methoxyisobutyl isonitrile) copper (I) tetrafluoroborate to
which a solution containing 
another ingredient called a radionuclide is added to
give the final radiopharmaceutical 
preparation, TECHNETIUM [
99m
Tc] SESTAMIBI INJECTION. The radiopharmaceutical 
preparation is administered to you as an injection. 
 
A radionuclide is radioactive. The radionuclide in TECHNETIUM [
99m
Tc] SESTAMIBI 
INJECTION is called pertechnetate (
99m
Tc). 
WHAT IS TECHNESCAN
®
SESTAMIBI USED FOR? 
TECHNESCAN
®
SESTAMIBI is used to show the blood
flow inside your heart during exercise 
and rest. It can be used to show the presence and size
of any breast cancer. 
 
Your doctor may have prescribed 
TECHNESCAN
®
SESTAMIBI for an
other purpose. Ask your 
doctor if you have any questions about why 
TECHNESCAN
®
SESTAMIBI 
has been prescribed for 
you. If you have any concerns, you should
discuss these with your doc
                                
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Summary of Product characteristics

                                Technescan
® 
Sestamibi 07 September 2011PRODUCT INFORMATION 
 
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TECHNESCAN
®
SESTAMIBI 
Kit for the preparation of Technetium [
99m
Tc] Sestamibi Injection 
NAME OF THE MEDICINE 
Tetrakis (2-methoxyisobutylisonitrile) copper (I) tetrafluoroborate.  
The abbreviated notation is [Cu(MIBI)
4
]BF
4
 (where MIBI is 2-methoxyisobutylisonitrile). The 
structural formula is shown below. 
 
 
 
The molecular formula is C
24
H
44
N
4
O
4
BF
4
Cu and the molecular weight is 602.98.  
The CAS number is 103694-84-4.  
DESCRIPTION 
TECHNESCAN
®
SESTAMIBI is defined
as a kit for radiopharmaceutical preparation, 
specifically the preparation of Technetium [
99m
Tc] Sestamibi Injection. 
TECHNESCAN
®
SESTAMIBI is a sterile, nonpyrogenic, lyophilised
white powder. After 
reconstitution of the radiopharmaceutical kit with sterile,
non-pyrogenic, oxidant free Sodium 
Pertechnetate (
99m
Tc) Injection, a complex of the MIBI and Technetium-99m
forms yielding 
Technetium [
99m
Tc] Sestamibi ([Tc-99m (MIBI)
6
]
+
Cl
-
). 
Technescan
® 
Sestamibi 07 September 2011PRODUCT INFORMATION 
 
2/15 
 
EACH VIAL CONTAINS: 
Tetrakis (2-methoxyisobutylisonitrile) copper (I) tetrafluoroborate - 1
mg 
Stannous Chloride Dihydrate - 0.075 mg 
Sodium Citrate - 2.6 mg 
Cysteine Hydrochloride Monohydrate - 1 mg 
Mannitol - 20 mg 
Prior to lyophilization the pH is 5.6 to 5.7, and
sodium hydroxide and/or hydrochloric acid may 
have been added for pH adjustment. The pH of the reconstituted
product is 5.5 (5.0–6.0). No 
bacteriostatic preservative
is present. The contents of the vial are stored
under nitrogen. 
_PHYSICAL CHARACTERISTICS _
Technetium (
99m
Tc) decays by isomeric transition with a physical
half-life of 6 hours. Photons 
associated with this transition which are useful for detection
and imaging studies are listed 
below. 
 
TABLE 1. PRINCIPAL RA
                                
                                Read the complete document