TechneScan DTPA Markierungsbesteck

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

l'acide penteticum

Available from:

b.e.imaging.ag

ATC code:

V09CA01

INN (International Name):

acid penteticum

Pharmaceutical form:

Markierungsbesteck

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: acidum penteticum 20.8 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum gentisicum, calcii chloridum dihydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 4.72 mg, acidum hydrochloridum, pro vitro.

Class:

A

Therapeutic group:

Radiopharmazeutika

Therapeutic area:

Des reins, du Cerveau et de la Lungenszintigraphie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1984-05-14

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
TechneScan® DTPA
Composition
Composition par flacon:
Principe actif
20,8 mg acide pentétique (DTPA).
Excipients
Chlorure d'étain(II) dihydraté, acide gentisique, chlorure de
calcium dihydraté, acide chlorhydrique,
hydroxyde de sodium.
Spécifications
Mécanisme de réaction
DTPA 99mTc - DTPA
Spécifications du produit marqué
Solution aqueuse, stérile, apyrogène, claire à légèrement
opalescente, incolore pour administration
intraveineuse ou pour inhalation après fabrication d’un aérosol,
pH: 4,0 - 5,0;
Rendement de marquage: ≥ 95%.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Trousse de marquage, pour la préparation d'une solution d’acide
pentétique (DTPA) marqué au
99mTc.
Un flacon contient 20,8 mg d’acide pentétique (DTPA).
Indications / possibilités d'emploi
TechneScan DTPA est une préparation radiodiagnostique, qui est
indiquée, après reconstitution à
l’aide du pertechnétate [99mTc] de sodium, pour:
- Scintigraphie rénale
- Scintigraphie cérébrale
- Scintigraphie pulmonaire de ventilation après préparation d’un
aérosol adapté à son inhalation
Posologie / mode d'emploi
Le 99mTc-DTPA est administré par injection unique, intraveineuse ou
par inhalation au moyen d’un
générateur d’aérosol. Le contenu marqué d'un flacon de
TechneScan DTPA est destiné à l'examen de
plusieurs patients. Dans certaines conditions particulières, on peut
aussi administrer à un seul patient
tout un flacon dont le contenu est marqué avec une activité
adéquate.
Le produit ne doit pas être administré au patient sous forme non
marquée.
Posologie pour un adulte
-Scintigraphie rénale: 40 - 400 MBq
-Scintigraphie de perfusion rénale: 200 - 750 MBq
-Scintigraphie cérébrale: 200 - 750 MBq
-Etude de ventilation pulmonaire: 50-100 MBq se déposent dans les
poumons, 500 -1000 MBq dans
le générateur aérosol en fonction de l’appareil.
Lors de scintigraphie rénale, la prise des images débute
immédiatement, tandi