TEARS NATURALE II

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ΥΠΡΟΜΕΛΛΌΖΗ, ΔΕΞΤΡΆΝΗ 70

Available from:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LTD, SURREY

ATC code:

S01XA20

INN (International Name):

HYPROMELLOSE, DEXTRAN 70

Pharmaceutical form:

EYE DROPS

Composition:

0008063829 - HYPROMELLOSE - 3 MG; 8000007309 - DEXTRAN 70 - 1 MG

Administration route:

OCULAR USE

Prescription type:

Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Therapeutic area:

ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREP.

Product summary:

01 - BACK WITH 1 BOTTLE X 15ML - 15 - MILLILITRE - 970017701 - Εγκεκριμένο; - 02 - BACK WITH 1 BOTTLE X 15ML - 15 - MILLILITRE - 970017702 - Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
TEARS NATURALE
 II
0,1% W/V+0,3% W/V OΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
DEXTRAN 70/HYPROMELLOSE
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
To TEARS NATURALE

II είναι ένα στείρο οφθαλμικό διάλυμα
με πρωτότυπη σύνθεση.
Λόγω της καταπραϋντικής και
απαλυντικής ιδιότητας των συστατικών
του (DUASORB

)
αλλά και λόγω του συντηρητικού του
POLYQUAD

χρησιμοποιείται για την ανακούφιση
των οφθαλμών από ήπιους ερεθισμούς
οποιασδήποτε αιτιολογίας και την
ξηροφθαλμία.
ΣΥΝΘΕΣΗ
DUASORB

: Dextran 70 1,0 mg/ml (0,1% w/v) & Hypromellose 3,0 mg/ml (0,3% w/w).
Έκδοχα: Sodium borate decahydrate, Sodium chloride, Potassium
chloride, Sodium
hydroxide και/ή Hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH
= 7,5)) και Purified water.
Συντηρητικό: Polyquaternium-1 (POLYQUAD

) .
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το TEARS NATURALE

II περιέχει το σύστημα DUASORB

που αποτελείται από δύο
υδατοδιαλυτά πολυμερή:
1.
DEXTRAN 70
2.
HYPROMELLOSE
Το σύστημα αυτό αναμιγνυόμενο με τα
ήδη υπάρχοντα δάκρυα προάγει τη
διαβροχή του
κερατοειδούς παρεμβαίνοντας
διορθωτικά στην ανεπάρκεια τόσο της
υδάτινης όσο και της
βλεννινικής στοιβάδας της δακρυϊκής
μεμβράνης. Το TEARS NATURALE

II έχει
επιφανειακή τάση και ιξώδες παρόμοια
με τα φυσιολογικά δάκρυα.
Οι παραπάνω ιδιότητες σε συνδυασμό με
την παρόμοια προς την βλεννίνη δράση
του,
επιτρέπει την επανα�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TEARS NATURALE
®
II 0,1% w/v+0,3% w/v οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,0 mg Dextran
70και 3,0 mg Hypromellose.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την ανακούφιση από διάφορα
ερεθιστικά σύνδρομα-ξηροφθαλμία.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
1-2 σταγόνες σε κάθε μάτι, όπως
απαιτείται για την ανακούφιση των
συμπτωμάτων
ερεθισμού ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού. Αν ο ερεθισμός επιμένει,
διακόψτε τη
χρήση και συμβουλευτείτε το γιατρό
σας. Μπορείτε να το χρησιμοποιείτε ενώ
φοράτε
τους φακούς επαφής.
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε
συστατικό του φαρμάκου.
4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΓΕΝΙΚΕΣ

Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση.

Μην αγγίζετε το ρύγχος του φιαλιδίου
σε οποιαδήποτε επιφάνεια για να μην
επιμολύνεται το περιεχόμενο.

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την
ημερομηνία λήξης που υπάρχει στο
κουτί και στο
φιαλίδιο.

Αν αισθανθείτε