TAVOCTAME (4+0,5)G/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-06-2024
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM SODIUM
Available from:
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
ATC code:
J01CR05
INN (International Name):
PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM SODIUM
Dosage:
(4+0,5)G/VIAL
Pharmaceutical form:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Composition:
0059703843 - PIPERACILLIN SODIUM - 4.169000 G; 0089785842 - TAZOBACTAM SODIUM - 0.536000 G
Administration route:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Prescription type:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
Therapeutic area:
PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR
Product summary:
2802877801012 - 01 - BTx1VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802877801029 - 02 - BTx15VIALS - 0.00 - - Υπο έγκριση (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Authorization status:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Summary of Product characteristics
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tavoctam (4+0,5) g/vial κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 4,169 g piperacillin sodium που αντιστοιχούν σε 4 g πιπερακιλλίνης και 0,536 g
tazobactam sodium που αντιστοιχούν σε 0,5 g ταζομπακτάμης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tavoctame ενδείκνυται σε:
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ 12 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ: για τη θεραπεία των παρακάτω συστηματικών και/ή
τοπικών μικροβιακών λοιμώξεων, στις οποίες έχει διαπιστωθεί ή πιθανολογείται η παρουσία
ευαίσθητων μικροοργανισμών:
1. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικoύ συστήματος.
2. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (επιπεπλεγμένες ή μη).
3. Eνδοκοιλιακές λοιμώξεις.
4. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
5. Μικροβιακή σηψαιμία.
6. Μικροβιακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες.
7. Πολυμικροβιακές λοιμώξεις. Το Tavoctame ενδείκνυται στις πολυμικροβιακές λοιμώξεις
συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που υπάρχ
Read the complete document
