TAVER 200 MG Comprimé

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

La CARBAMAZÉPINE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD

INN (International Name):

CARBAMAZEPINE

Dosage:

200 MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Units in package:

B/50

Class:

C

Therapeutic group:

ANTI-EPILEPTIQUES

Therapeutic area:

SYSTEME NERVEUX

Therapeutic indications:

1- Epilepsie: *chez l'adulte: - soit en monothérapie; - soit en association à un autre traitement antiépileptique; Traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire; Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. *chez l'enfant: - soit en monothérapie; - soit en association à un autre traitement antiépileptique; Traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire; Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. 2- Traitement de la névralgie du trijumeau et du glossopharyngien. 3- Prévention des rechutes dans le cadre des psychoses maniaco-dépressives, notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium; 4- Traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque. 5- Douleurs neuropathiques de l'adulte.

Product summary:

Classement VEIC: Vital

Authorization date:

1991-10-03

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TAVER, 200 mg, comprimés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de carbamazépine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Tablette.
Pour une administration par voie orale.
Chaque comprimé est blanc, rond, plat, marqué. Le comprimé peut
être divisé en deux moitiés égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1-
Epilepsie: *chez l'adulte: - soit en monothérapie; - soit en
association à un autre traitement
antiépileptique; Traitement des épilepsies partielles avec ou sans
généralisation secondaire;
Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
*chez l'enfant: - soit en
monothérapie; - soit en association à un autre traitement
antiépileptique; Traitement des
épilepsies
partielles
avec
ou
sans
généralisation
secondaire;
Traitement
des
épilepsies
généralisées: crises tonico-cloniques.
2-
Traitement de la névralgie du trijumeau et du glossopharyngien.
3-
Prévention des rechutes dans le cadre des psychoses
maniaco-dépressives, notamment chez les
patients présentant
une résistance relative,
des contre-indications
ou
une
intolérance
au
lithium;
4-
Traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
5- Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de décider d'initier le traitement, les patients de Chinois Han
et origine thaïlandaise devraient
autant que possible être criblés pour HLA-B * 1502 que cet allèle
prédit fortement le risque de grave
syndrome
de
Stevens-Johnson
carbamazépine-associé
(Voir
les
informations
sur
les
testings
génétiques et des réactions cutanées dans section 4.4).
Épilepsie:
La dose de carbamazépine doit être ajustée aux besoins individuels
du patient pour obtenir un contrôle
adéquat des convulsions. Détermination des niveaux de plasma peut
aider à établir le dosage optimal.
Dans
le
traitement
de
l'épil