Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klemastinfumarat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
R06AA04
clemastine fumarate
50 mikrogram/ml
Oral lösning
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; klemastinfumarat 67 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Klemastin
Förpacknings: Flaska, 200 ml
Avregistrerad
1970-12-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TAVEGYL 50 MIKROGRAM/ML_ _ORAL LÖSNING klemastin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tavegyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tavegyl 3. Hur du använder Tavegyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tavegyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAVEGYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tavegyl innehåller det verksamma ämnet klemastin, som tillhör läkemedelsgruppen antihistaminer och används för att lindra allergisymtom. Tavegyl blockerar effekterna av histamin, ett ämne som frisätts i kroppen vid många typer av allergiska reaktioner. Tavegyl används för behandling av olika allergiska tillstånd som nässelutslag, hösnuva, insektsbett, Quincke´s ödem (kortvarigt uppträdande av allergisk svullnad). Tavegyl har en allmän klådstillande effekt och används vid olika typer av klåda, framför allt vid olika hudutslag. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAVEGYL ANVÄND INTE TAVEGYL - Om du är allergisk (överkänslig) mot klemastin, andra liknande antihistaminer eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tavegyl skall inte ges till barn under 1 år. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala om för läkaren om du har något av följande: - glaukom (förhöjt tryck i ögat) - allvarlig sjukdom i magen eller tarmen - prostataförstoring - sjukdom som orsakar hinder i urinb Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 67 mikrogram klemastinfumarat motsvarande 50 mikrogram klemastin. Hjälpämnen: 0,333 mg propylparahydroxibensoat, 0,667 mg metylparahydroxibensoat, 70 mg propylenglykol, 50 mg etanol (96% v/v), 500 mg sorbitol (E 420). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar, färglös vätska. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergiska tillstånd såsom urtikaria, allergiska riniter (t ex hösnuva) och Quincke's ödem. Pruritus av olika genes. Dermatoser och eksem av allergisk genes och då en klådstillande effekt är önskvärd. Insektsstick. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För förbättrad absorption bör Tavegyl tas med vatten före måltid. _Vuxna och barn över 12 år:_ 30–40 ml per dag uppdelat på morgon- och kvällsdos. _Barn upp till 12 år:_ 50 mikrogram/kg/dag uppdelat på morgon- (före frukost) och kvällsdos (vid sänggående): _1–3 år:_ 10–20 ml/dag _3–6 år:_ 20 ml/dag _6–12 år:_ 30 ml/dag _Äldre_ : Lägsta möjliga dos bör väljas vid behandling av äldre. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Tavegyl ska inte användas av: - barn under 1 år 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tavegyl bör användas med försiktighet vid behandling av patienter med: - trångvinkelglaukom - stenoserande peptiskt sår - pyloroduodenal obstruktion prostatahypertrofi med urinretention och blåshalsobstruktion - myastenia gravis - porfyri. Den sederande effekten hos antihistaminer förstärks vid samtidigt intag av centraldämpande medel och alkohol. Vid långtidsbehandling kan ibland muntorrhet uppträda. Patienten bör informeras om att en sådan risk kan föreligga, varvid det är väsentligt att iaktta god tand- och munhygien. Problem för kontaktlinsbärare kan ev. uppstå pga. minskat tårflöde. Read the complete document