Tavanic i.v. 500 solution pour perfusion

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

levofloxacinum

Available from:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacinum

Pharmaceutical form:

solution pour perfusion

Composition:

levofloxacinum 500 mg ut levofloxacinum hemihydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Infektionskrankheiten

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Tavanic®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levofloxacinum ut Levofloxacinum hemihydricus.
Hilfsstoffe
Filmtablette: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose,
Methylhydroxypropylcellulose,
Natriumstearylfumarat, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Talkum,
rotes Eisenoxid (E172), gelbes
Eisenoxid (E172).
Infusionslösung: Natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum
hydrochloridi (q.s. pH 4.8), aqua q.s.
ad solutionem pro 50/100 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit Bruchrille:
1 Filmtablette enthält: Levofloxacinum 250 mg resp. 500 mg ut
Levofloxacinum hemihydricus.
Infusionslösung:
1 Flasche Infusionslösung enthält: Levofloxacinum 250 mg bzw. 500 mg
ut Levofloxacinum
hemihydricus pro vitro 50 ml bzw. 100 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene:
Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Erwachsenen, welche durch
Levofloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden:
·Komplizierte Infektionen der Harnwege und Pyelonephritis;
Tavanic ist für Erwachsene bei den nachfolgend aufgeführten
Indikationen angezeigt, wenn die für
die Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika als
nicht geeignet erachtet werden.
·Akute Sinusitis;
·Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis;
·Ambulant erworbene Pneumonie; die Erfahrung bei der Behandlung von
Legionellen-Pneumonien
ist noch ungenügend;
·Haut- und Weichteil-Infektionen;
Es empfiehlt sich, offizielle Empfehlungen zum Gebrauch von
Antibiotika zu beachten, insbesondere
Anwendungsempfehlungen zur Begrenzung einer Zunahme von
Antibiotikaresistenzen.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Tavanic ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren kontraindiziert.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Tavanic Infusionslösung wird mittels einer langsamen intravenösen
Infusion ein- oder zweimal
täglich verabreicht.
Tavanic Filmtabletten werden ein- oder zweimal täglich eingenommen.
Die Dosierung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der
Infektion und der Sensibilität