TAVAFLOX

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

levofloxacino hemi-hidratado

Available from:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

kanamycin hemi-hydrated

Therapeutic area:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product summary:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3  - 1356907360017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1356907360025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1356907360033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1356907360041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1356907360051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1356907360068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-01-14

Patient Information leaflet

TAVAFLOX
®
LEVOFLOXACINO
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TAVAFLOX
®
levofloxacino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 3, 7, 10, 20, 30 ou
60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
levofloxacino
hemi-hidratado*.....................................................................................................512,450
mg
excipiente**
q.s.p.............................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 500 mg de levofloxacino.
**hipromelose, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, óxido
de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, macrogol, dióxido de
titânio e polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TAVAFLOX
®
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo
TAVAFLOX
®
, têm sido associadas a reações adversas graves, e
pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato
urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas
agudas
de
bronquite
crônica
e
sinusite
aguda
bacteriana
podem
ser
autolimitadas,
TAVAFLOX
®
só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes
para os quais não
existam opções de tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TAVAFLOX
®
é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como
antibióticos.

Summary of Product characteristics

TAVAFLOX®
(LEVOFLOXACINO)
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
TAVAFLOX®
(LEVOFLOXACINO)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: TAVAFLOX®
NOME GENÉRICO: levofloxacino
APRESENTAÇÕES
Tavaflox® de 500 mg é encontrado em embalagens com 3, 7, 10, 20, 30
ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado *
.................................................................................................
512,450 mg
excipiente ** q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
* Equivalente a 500 mg de levofloxacino.
** Excipientes: hipromelose, crospovidona, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de
titânio + polissorbato 80, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de silício.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tavaflox® é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns
pacientes, infecções do trato urinário não complicadas,
exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite
aguda
bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser
indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais
não existam opções de tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos