TARO-PEMETREXED Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

Available from:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

PEMETREXED

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 500MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2016-01-21

Summary of Product characteristics

_Taro-Pemetrexed (_
pemetrexed disodique pour injection
_) 100 mg/500 mg _
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_Monographie de produit_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-PEMETREXED
(Pemetrexed disodique pour injection)
100 mg, 500 mg ou 1 000 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed
disodique) par fiole
Agent antinéoplasique
Taro Pharmaceuticals Inc.
DATE DE RÉVISION
: 30 août 2018
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 212887
_Taro-Pemetrexed (_
pemetrexed disodique pour injection
_) 100 mg/500 mg _
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_Monographie de produit_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES...................................................................................................8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................21
SURDOSAGE.....................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................27
CONSERVATION ET
STABILITÉ...................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.................................................31
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..................................................................31
ESSAIS
CLINIQUES........................