TARO-ENALAPRIL Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Énalapril sodique

Available from:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL

Dosage:

8MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Énalapril sodique 8MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2022-01-11

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-ENALAPRIL
COMPRIMÉS D’ÉNALAPRIL
2,5, 5, 10 ET 20 MG
CHAQUE COMPRIMÉ RENFERME 2,5, 5, 10 OU 20 MG DE MALÉATE
D’ÉNALAPRIL PRÉSENT SOUS FORME
DE 2, 4, 8 OU 16 MG D’ÉNALAPRIL SODIQUE DANS LE PRODUIT FINAL.
INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE
ATC C09AA02
TARO PHARMACEUTICALS INC.
DATE DE RÉVISION :
130 EAST DRIVE
06 DÉCEMBRE 2018
BRAMPTON, ONTARIO
L6T 1C1
WWW.TARO.CA
N
O DE LA DEMANDE : 221494
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
18
SURDOSAGE...................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 21
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 25
ÉTUDES CLINIQUES
........................................................................