TARO-DOCETAXEL Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Docétaxel

Available from:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

L01CD02

INN (International Name):

DOCETAXEL

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Docétaxel 20MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127884004; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2022-07-11

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-DOCETAXEL
(docetaxel pour
injection)
Formulation
en fiole unique
SOLUTION CONCENTRÉE
20 MG/ML
80 MG/4 ML
160 MG/8 ML
Norme de la USP
POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, DOIT ÊTRE DILUÉE AVANT USAGE
ANTINÉOPLASIQUE
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T
1C1
Date de révision
:
9 avril
2021
N
o
de contrôle de la présentation
:
245636
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
32
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
33
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 38
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................................
40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................