TARGOCID 400 MG/3 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

teikoplanin

Available from:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC code:

J01XA02

INN (International Name):

teicoplanin

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2022-02-06

Patient Information leaflet

1 _ _
_ _
KULLANMA TALİMATI
TARGOCİD 400 MG /3 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 400 mg teikoplanin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _Sodyum klorür
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TARGOCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TARGOCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TARGOCİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TARGOCİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TARGOCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TARGOCİD, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.
•
TARGOCİD,
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir.
Bu
enfeksiyonlar
eklemlerinizde,
kanınızda
veya
kemiklerinizde
meydana
gelebilir. TARGOCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek
kullanılır.
•
Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon
ve 3 mL enjeksiyonluk su
içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur. _ _
Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her
bir TARGOCİD Enjektabl
Flakonu içinde 24 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli
mevcuttur: TARGOCİD 200 mg /3
mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü ve TARGOCİD
400 mg /3 mL IM/IV
enjeksiyonluk çözelti için toz ve çö

Summary of Product characteristics

1 _ _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARGOCİD 400 mg /3 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve
çözücü
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon,
Teikoplanin 400 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür 24,8 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjektabl çözelti için liyofilize toz
Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak,
sarı-koyu sarı çözelti şeklindedir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TARGOCİD,
yetişkinlerde
ve
doğumdan
itibaren
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
parenteral tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):
•
komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
•
kemik ve eklem enfeksiyonları,
•
hastane kökenli pnömoni,
•
toplum kökenli pnömoni,
•
komplike idrar yolu enfeksiyonları,
•
infektif endokardit,
•
sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,
•
yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin dozu ve süresi, altta yatan enfeksiyonun tipi ve
şiddetine, hastanın klinik yanıtına,
yaş ve böbrek fonksiyonu gibi hasta unsurlarına göre
ayarlanmalıdır.
Serum konsantrasyonlarının ölçülmesi
Minimum çukur serum konsantrasyonuna ulaşıldığından emin olmak
için, yükleme doz
rejiminin tamamlanmasından sonra kararlı durumda teikoplanin çukur
serum konsantrasyonları
izlenmelidir;
2 _ _
_ _
•
Gram-pozitif enfeksiyonların çoğu için, teikoplanin çukur serum
konsantrasyonları Yüksek
Performanslı Sıvı Kromotografisi (HPLC) ile ölçüldüğünde en
az 10 mg/L’lik ya da Floresan
Polarizasyon İmmünoanaliz (FPIA) yöntemi ile ölçüldüğün