TARGINACT 60 mg/30 mg retard tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

oxikodon-hidroklorid; Naloxon-hidroklorid-dihidrát

Available from:

Mundipharma Ges.m.b.H

ATC code:

N02AA55

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride; Naloxone hydrochloride dihydrate

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21574 / 18 - V KP - TT - igen

Authorization status:

Fix kombináció

Authorization date:

2017-03-03

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TARGINACT 60 MG/30 MG RETARD TABLETTA
TARGINACT 80 MG/40 MG RETARD TABLETTA
oxikodon-hidroklorid/ naloxon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Targinact és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Targinact szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Targinact-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Targinact-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARGINACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A TARGINACT
A Targinact hatóanyagként oxikodon-hidrokloridot és
naloxon-hidrokloridot tartalmaz. Az
oxikodon-hidroklorid felel a Targinact fájdalomcsillapító
hatásáért, ez az opioidok csoportjába tartozó
erős hatású fájdalomcsillapító. A Targinact második hatóanyaga
a naloxon-hidroklorid, a székrekedés
ellensúlyozására szolgál. A bélműködés zavara (pl.
székrekedés) az opioid fájdalomcsillapítókkal
történő kezelés egyik jellemző mellékhatása.
Önnek orvosa a Targinact-ot olyan erős fájdalom csillapítására
írta fel, amely csak opioid
fájdalomcsillapítók segítségével kezelhető megfelelő módon. A
naloxon-hidroklorid a székreke

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Targinact 60 mg/30 mg retard tabletta
Targinact 80 mg/40 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Targinact 60 mg/30 mg retard tabletta
Minden retard tabletta 60 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 54
mg oxikodonnal egyenértékű
és 30 mg naloxon-hidroklorid-dihidrátot, ami 32,7 mg
naloxon-hidrokloriddal és 27 mg naloxonnal
egyenértékű.
Targinact 80 mg/40 mg retard tabletta
Minden retard tabletta 80 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 72
mg oxikodonnal egyenértékű
és 40 mg naloxon-hidroklorid-dihidrátot, ami 43,6 mg
naloxon-hidrokloriddal és 36 mg naloxonnal
egyenértékű.
Targinact 60 mg/30 mg retard tabletta
Ismert hatású segédanyagok: 77,1 mg vízmentes laktóz
(monohidrát) retard tablettánként.
Targinact 80 mg/40 mg mg retard tabletta
Ismert hatású segédanyagok: 45,2 mg vízmentes laktóz
(monohidrát) retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Targinact 60 mg/30 mg retard tabletta
Vörös, hosszúkás, filmbevonattal ellátott, 14 mm hosszú, egyik
oldalán „OXN”, másik oldalán
„60” jelöléssel ellátott tabletta.
Targinact 80 mg/40 mg retard tabletta
Barna, hosszúkás, filmbevonattal ellátott, 14 mm hosszú, egyik
oldalán „OXN”, másik oldalán
„80” jelöléssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős fájdalom enyhítésére, ami csak opioid
fájdalomcsillapítóval kezelhető megfelelő módon.
Az opioid antagonista naloxon az opioidok által indukált
székrekedés ellensúlyozását szolgálja azáltal,
hogy az oxikodon belekben kifejtett lokális hatását blokkolja az
opioid-receptorokon.
A Targinact felnőttek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Targinact analgetikus hatása a oxikodon-hidroklorid-tartalmú
retard készítményekével egyenértékű.
Az adagolást a fájdalom erősségéhez és a beteg egyéni
érzékenységéhez kell igazítani.
Ha az orvos másképpen