Targin 15 mg/7,5 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Available from:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC code:

N02AA55

INN (International Name):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 15 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,24 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-12-27

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Targin 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Targin 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Targin 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
3.
Wie ist Targin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über
einen längeren Zeitraum abgegeben
werden und über 12 Stunden wirken.
Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der
Verstopfung entgegen.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
als Wirkstoffe. Die
schmerzstillende Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Der zweite
Wirkstoff in Targin, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung
entgegenwirken.
Darmfunk

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Targin 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Targin 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Targin 30 mg/15 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Targin 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
2,25 mg Oxycodon und 1,25
mg Naloxonhydrochlorid als 1,37 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 1,13 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 34,09 mg Lactose.
Targin 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 15 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
13,5 mg Oxycodon und 7,5 mg
Naloxonhydrochlorid als 8,24 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 6,75 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 52,97 mg Lactose.
Targin 30 mg/15 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
27 mg Oxycodon und 15 mg
Naloxonhydrochlorid als 16,48 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 13,5 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 36,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Targin 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Hellgelbe, runde, 5 mm große, mit einem Film überzogene Tabletten.
Targin 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Graue, oblonge, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene Tabletten mit
der Prägung “OXN” auf der
einen Seite und “15” auf der anderen Seite.
Targin 30 mg/15 mg Retardtabletten
Braune, oblonge, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene Tabletten
mit der Prägung “OXN” auf der
einen Seite und “30” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Der Opioidantagonist Naloxon ist in Targin enthalten, um einer
Opioid-induzierten Obstipation
entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den
Opioidrezeptoren lokal