TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

rifaximine

Available from:

NORGINE BV

ATC code:

A07AA11

INN (International Name):

rifaximine

Dosage:

550 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rifaximine : 550 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Anti-infectieux intestinaux, antibiotiques

Product summary:

34009 300 ou 1 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2015-04-17

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2019
Dénomination du médicament
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé
Rifaximine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07AA11.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé contient la substance active
rifaximine. La rifaximine est un antibiotique qui détruit
les bactéries qui peuvent provoquer une maladie appelée
encéphalopathie hépatique. Les symptômes sont : agitation,
confusion, problèmes musculaires, difficultés pour parler voire coma
dans certains cas.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients
adultes qui présentent une maladie du foie (maladie
hépatique) pour diminuer les rechutes d’épisodes
d’encéphalopathie hépatique clinique.
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou plus
général

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARGAXAN 550 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifaximine............................................................................................................................
550 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe de 10 mm x 19 mm et gravé
« RX » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TARGAXAN est indiqué dans la prévention des rechutes d’épisodes
d’encéphalopathie hépatique clinique chez les patients
adultes âgés de 18 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Dans l’étude pivot, 91 % des patients prenaient du lactulose de
façon concomitante.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée : 550 mg deux fois par jour.
Le bénéfice clinique a été établi à partir d’une étude
contrôlée dans laquelle les patients ont été traités pendant 6
mois. La
poursuite du traitement au
‑
delà de 6 mois doit être envisagée au cas par cas en tenant compte
de la balance entre les
bénéfices et les risques, y compris ceux associés à la progression
de la dysfonction hépatique (voir rubriques 4.4, 5.1 et
5.2).
TARGAXAN peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de TARGAXAN chez les enfants (âgés
de moins de 18 ans) n’ont pas été établies.
Personnes âgées
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire car les données
d’efficacité et de sécurité de TARGAXAN ne montrent
pas de différence entre les personnes âgées et les patients plus
jeunes.
Altération de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance hépat