TARDYFERON

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

FERROUS SULFATE

Available from:

PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL

ATC code:

B03AA

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

FERROUS SULFATE 247.25 MG

Administration route:

PER OS

Prescription type:

Not required

Manufactured by:

PIERRE FABRE MEDICAMENT, FRANCE

Therapeutic group:

IRON BIVALENT, ORAL PREPARATIONS

Therapeutic indications:

Prevention and treatment of Iron deficiency anemia.

Authorization date:

2017-01-31

Patient Information leaflet

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 – ו״משתה )םירישכת(
אפור םשרמ אלל תקוושמ הפורתה
תוילבט ג״מ 80 ™ןורפידרת
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ - םיליעפ םירמוח
ג״מ 80 לזרב
.)ג״מ 247.25 שבוימ טאפלוס לזרבכ(
Ferrous iron 80 mg
)as Ferrous sulfate dried 247.25 mg(
האר :רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םירמוח
.״ףסונ עדימ״ 6 ףיעס שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב
לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה
.חקורה לא וא אפורה
ףיעסב תוארוהה יפ לע רישכתה תא לוטיל
ךילע
חקורב ץעוויה .״?הפורתב שמתשת דציכ״ 3
אפורל תונפל ךילע .ףסונ עדימל קוקז ךניה
םא
םירימחמ )םימוטפמיס( הלחמה ינימסתו
הדימב
.םירפתשמ םניא וא
?הפורתה תדעוימ המל .1
.לזרב רסוחמ תמרגנה הימנאב לופיטו העינמ
לופיטל לזרב ירישכת :תיטיופרת הצובק
.הימנאב
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
לכל וא ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא ●
הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא עדימ״ 6 ףיעסב םיביכרמ טוריפ( הפורתה
.)״ףסונ
םיבצמב לזרב לש רתי סמועמ לבוס ךניה ●
הדימע הימנא ,הימסלת ,סיזוטמורכומה ןוגכ
.םצע חמ לשכ וא
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא וא אפורל רפס ןורפידרתב לופיטה ינפל
:םא חקורל
תליטנ ינפל חקור וא אפור םע ץעייתה ●
.ןורפידרת
,לזרבב רוסחמ בקע ןורפידרת לטונ התא םא
●
.לזרבב רוסחמל הביסה תא ררבל שי
,תיתקלד הלחמ

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TARDYFERON
® 80 MG TABLETS
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ferrous Iron 80mg (as Ferrous sulphate dried 247.25 mg) per coated
tablet.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Round, orangish-pink coloured coated tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prevention and treatment of iron deficiency anemia.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
The usual dosage is:For the treatment of iron deficiency in adults:
1 tablet (equivalent to 80 mg of Fe 2+) per day.
Preventive treatment:
Pregnant women: 1 tablet (equivalent to 80 mg of Fe 2+) per day or
every 2 days
during the last two trimesters of pregnancy (i.e. from the 4
th
month onwards).
_Duration of treatment: _
According to medical judgment.
METHOD OF ADMINISTRATION
The tablets should not be sucked, chewed or kept in the mouth, but
rather swallowed
whole with water.
The tablets must be taken before or during meals depending on the
patient’s
gastrointestinal tolerance.
4.3.
CONTRAINDICATIONS
•
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section
6.1
•
Iron overload, in particular anaemia with normal or high iron levels,
such as
thalassaemia, refractory anaemia or aplastic anaemia
4.4.
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
WARNINGS
Iron deficiency associated with inflammatory syndromes does not
respond to iron
treatment.
Iron treatment must be combined with treatment of the cause wherever
possible.
Inhalation of tablets containing ferrous sulphate may cause necrosis
of the bronchial
mucosa, which can result in coughing, haemoptysis, bronchial stenosis
and/or lung
infection (even if the tablets were inhaled several days or months
prior to the onset of
symptoms). Elderly patients and patients with swallowing difficulties
may only be
treated with tablets containing ferrous sulphate following an in-depth
assessment of
the risk of inhalation specific to each patient. Alternative
pharma