TARDYFERON B9, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

acide folique anhydre 0; fer 50 mg sous forme de : sulfate ferreux desséché 154

Available from:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC code:

B03AD03.

INN (International Name):

acide folique anhydre 0; fer 50 mg sous forme de : sulfate ferreux desséché 154

Dosage:

0,35 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acide folique anhydre 0,35 mg > fer 50 mg sous forme de : sulfate ferreux desséché 154,530 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformées PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Therapeutic area:

PREPARATIONS ANTIANEMIQUES – PREPARATIONS A BASE DE FER - Fer en combinaison avec de l’acide folique

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES – PREPARATIONS A BASE DE FER - Fer en combinaison avec de l’acide folique - Code ATC : B03AD03.Apport de fer et d’acide folique.Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas de grossesse lorsqu’un apport alimentaire suffisant ne peut être assuré.Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (spina bifida...).TARDYFERON B9, comprimé pelliculé est indiqué seulement chez la femme enceinte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1986-09-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
TARDYFERON B9, comprimé pelliculé
Fer et acide folique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARDYFERON B9, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARDYFERON B9, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre TARDYFERON B9, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARDYFERON B9, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARDYFERON B9, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES –
PREPARATIONS A BASE
DE FER - Fer en combinaison avec de l’acide folique - Code ATC :
B03AD03.
Apport de fer et d’acide folique.
Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas
de grossesse lorsqu’un apport
alimentaire suffisant ne peut être assuré.
Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques
d'anomalies embryonnaires de fermeture
du tube neural (spina bifida...).
TARDYFERON B9, comprimé pelliculé est indiqué seulement chez la
femme enceinte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARDYFERON B9, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fer................................................................................................................................
50,0000 mg
Sous forme de sulfate ferreux desséché
......................................................................
(154,530 mg)
Acide folique (exprimé en
anhydre)...................................................................................
0,3500 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé rose saumon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas
de grossesse lorsqu’un apport
alimentaire suffisant ne peut être assuré.
Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques
d'anomalies embryonnaires de fermeture
du tube neural (spina bifida...).
TARDYFERON B9, comprimé pelliculé est indiqué seulement chez la
femme enceinte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé par jour correspondant à 50 mg de fer élément et 350
µg d’acide folique.
Durée du traitement
Pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4
ème
mois).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans
la bouche, mais avalés entiers avec de
l’eau.
Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas (excepté
avec certains aliments cités en
rubrique 4.5) en fonction de la tolérance digestive.
4.3. Contre-indications
·
Surcharge martiale en particulier anémie normo ou hypersidérémique
telle que thalassémie, anémie
réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi