TAPENTADOLO ABIOGEN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

TAPENTADOL

Available from:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

ATC code:

N02AX06

INN (International Name):

TAPENTADOL

Class:

M

Therapeutic area:

TAPENTADOL

Product summary:

050289267 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289038 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289230 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289305 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289014 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289065 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289115 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289141 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289192 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289228 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289279 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289216 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289204 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289255 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289040 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289089 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289139 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289053 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289178 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289281 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289026 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289077 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289103 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289166 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289091 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289127 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289154 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289180 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289242 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 050289293 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAPENTADOLO ABIOGEN 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO ABIOGEN 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO ABIOGEN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO ABIOGEN 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO ABIOGEN 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO ABIOGEN 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
tapentadolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Tapentadolo Abiogen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Tapentadolo Abiogen
3. Come prendere Tapentadolo Abiogen
4. Possibili effetti
indesiderati
5. Come conservare Tapentadolo Abiogen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È TAPENTADOLO ABIOGEN E A COSA SERVE
Il tapentadolo, il principio attivo di Tapentadolo Abiogen, è un
forte antidolorifico che
appartiene alla classe degli oppioidi. Tapentadolo Abiogen è
somministrato negli adulti per il
trattamento del dolore grave a lungo termine che può essere gestito
adeguatamente solo con un
antidolorifico oppioide.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAPENTADOLO ABIOGEN
NON PRENDA TAPENTADOLO ABIOGEN
1
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
•
soffre di asma o se la sua respirazione è pericolosamente lenta o
debole (depressione
respiratoria, ipercapnia),
•
non ha movimento intestinal

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tapentadolo Abiogen 25 mg compresse a rilascio prolungato
Tapentadolo Abiogen 50 mg compresse a rilascio prolungato
Tapentadolo Abiogen 100 mg compresse a rilascio prolungato
Tapentadolo Abiogen 150 mg compresse a rilascio prolungato
Tapentadolo Abiogen 200 mg compresse a rilascio prolungato
Tapentadolo Abiogen 250 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 25 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 50 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 100 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 150 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 200 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 250 mg di
tapentadolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
[25 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore beige chiaro,
rotonda e biconvessa, con un
diametro di circa 8 mm.
[50 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore da bianco a
biancastro, rotonda e
biconvessa, con un diametro di circa 12 mm.
[100 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore giallo chiaro,
oblunga e biconvessa, con
una lunghezza di circa 16 mm e uno spessore di circa 7 mm.
[150 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore rosa chiaro,
oblunga e biconvessa, con una
lunghezza di circa 18 mm e uno spessore di circa 7,5 mm.
[200 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore ocra chiaro,
oblunga e biconvessa, con una
lunghezza di circa 18 mm e uno spessore di circa 7,5 mm.
[250 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore rosso-marrone,
oblunga e biconvessa, con
una lunghezza di circa 21 mm e uno spes