Tapenaxiro 200 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-08-19

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAPENTADOL G.L. 200 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was Tapentadol G.L. ist und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tapentadol G.L. beachten?
3.
Wie ist Tapentadol G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tapentadol G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAPENTADOL G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Tapentadol G.L. – ist ein starkes
Schmerzmittel, das der Gruppe der
Opioide angehört. Tapentadol G.L. wird zur Behandlung von starken,
chronischen Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend
behandelt werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAPENTADOL G.L. BEACHTEN?
TAPENTADOL G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
(Atemdepression, Hyperkapnie).

wenn Sie an einer Darmlähmung leiden.

wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tapenaxiro 25 mg Retardtabletten
Tapenaxiro 50 mg Retardtabletten
Tapenaxiro 100 mg Retardtabletten
Tapenaxiro 150 mg Retardtabletten
Tapenaxiro 200 mg Retardtabletten
Tapenaxiro 250 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tapenaxiro 25 mg _
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 25 mg Tapentadol (als Tartrat).
_Tapenaxiro 50 mg _
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 50 mg Tapentadol (als Tartrat).
_Tapenaxiro 100 mg _
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tapentadol (als Tartrat).
_Tapenaxiro 150 mg _
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 150 mg Tapentadol (als Tartrat).
_Tapenaxiro 200 mg _
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 200 mg Tapentadol (als Tartrat).
_Tapenaxiro 250 mg _
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 250 mg Tapentadol (als Tartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tapenaxiro 25 mg _
Retardtabletten
Hellbeige, runde bis bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser 8.1
mm ± 0.2 mm und einer
Dicke von 4.2 mm ± 0.3 mm.
_Tapenaxiro 50 mg _
Retardtabletten
Weiße bis gebrochen-weiße, runde bis bikonvexe Filmtabletten mit
einem Durchmesser von 12.1 mm
± 0.2 mm und einer Dicke von 4.1 mm ± 0.3 mm.
_Tapenaxiro 100 mg _
Retardtabletten
Blassgelbe, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer Länge
von 16.7± 0.2 mm und einer Dicke
von 5.0 mm ± 0.3 mm.
_Tapenaxiro 150 mg _
Retardtabletten
Blassrosafarbene, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer
Länge von 18.2± 0.2 mm und einer
Dicke von 5.6 mm ± 0.3 mm.
_Tapenaxiro 200 mg _
Retardtabletten
Blassorangefarbene, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer
Länge von 18.2± 0.2 mm und
einer Dicke von 5.6 mm ± 0.3 mm.
_Tapenaxiro 250 mg _
Retardtabletten
Braunrote, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer Länge von
21.2± 0.2 mm und einer Dicke
von 6.0 mm ± 0.3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tapenaxiro i