TAPEMED RETARD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tapentadool

Available from:

Medochemie Limited

ATC code:

N02AX06

INN (International Name):

tapentadool

Dosage:

150mg 54TK; 150mg 20TK; 150mg 50TK; 150mg 60TK; 150mg 30TK; 150mg 10TK; 150mg 56TK; 150mg 28TK; 150mg 24TK; 150mg 7TK; 150mg 14TK; 150mg 40TK

Pharmaceutical form:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Prescription type:

N

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TAPEMED RETARD, 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
TAPEMED RETARD, 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
TAPEMED RETARD, 150 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
tapentadool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tapemed retard ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tapemed retard’i võtmist
3.
Kuidas Tapemed retard’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tapemed retard’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TAPEMED RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tapentadool – Tapemed retard’i toimeaine – on tugev
valuvaigisti, mis kuulub opioidide ravimrühma.
Tapemed retard’i kasutatakse tugeva, kestva (kroonilise) valu ravis
täiskasvanutel, kelle valu allub
ainult opioidsetele valuvaigistitele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAPEMED RETARD’I VÕTMIST
TAPEMED RETARD’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete tapentadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on astma või teie hingamine on ohtlikult aeglane või nõrk
(hingamisdepressioon,
hüperkapnia);
-
kui teil on paralüütiline (halvatuslik) soolesulgus;
-
kui teil on äge mürgistus, mis on tingitud alkoholist, unerohtudest,
valuvaigistitest või teistest
psühhotroopsetest ravimitest (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja
tundeid) (vt lõik „Muud ravimid ja
Tapemed retard“).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Tapemed retard’i võtmist pidage nõu oma arsti võ

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tapemed retard, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tapemed retard, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tapemed retard, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 58,24 mg
tapentadoolvesinikkloriidi, mis
vastab 50 mg tapentadoolile.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 116,48 mg
tapentadoolvesinikkloriidi, mis
vastab 100 mg tapentadoolile.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 174,72 mg
tapentadoolvesinikkloriidi, mis
vastab 150 mg tapentadoolile.
INN
_: Tapentadolum _
_ _
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2,825 mg
veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
50 mg: virsikuvärvi, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
surutrükis "D" ja teine külg on sile, mõõtmetega 15 x 7 mm.
100 mg: kollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükis "C" ja teine külg on sile, mõõtmetega 15 x 7 mm.
150 mg: pruunid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükis "E" ja teine külg on sile, mõõtmetega 15 x 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tugev krooniline valu täiskasvanutel, mis allub ainult
opioidanalgeetikumidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annustamisskeemi tuleb kohandada vastavalt ravitava valu raskusele,
eelnevale ravikogemusele ja
patsiendi jälgimise võimalustele.
Tapemed retard’i võetakse 2 korda ööpäevas, ligikaudu iga 12
tunni järel.
Taped retard on saadaval ainult 50 mg, 100 mg ja 150 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavate
tablettidena. Annuste jaoks, mida nende tugevustega ei ole võimalik
saavutada, on saadaval muud
tapentadooli to