TANYZ ERAS 0.4MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tamsulosiin

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosiin

Dosage:

0,4mg 20TK; 0,4mg 28TK; 0,4mg 18TK; 0,4mg 100TK; 0,4mg 60TK; 0,4mg 90TK; 0,4mg 98TK; 0,4mg 50TK; 0,4mg 30TK

Pharmaceutical form:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TANYZ ERAS 0,4 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
tamsulosiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tanyz ERAS 0,4 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tanyz ERAS 0,4 mg võtmist
3.
Kuidas Tanyz ERAS 0,4 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tanyz ERAS 0,4 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TANYZ ERAS 0,4 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tanyz ERAS'e toimeaine on tamsulosiin. Tamsulosiin on selektiivne alfa
1A/1D-adrenoretseptorite
blokaator. Tamsulosiin lõõgastab lihaseid eesnäärmes ja
kuseteedes, mis võimaldab uriinil paremini
läbi kuseteede liikuda ja hõlbustab urineerimist. Lisaks vähendab
ravim ka kusepakitsust.
Tanyz ERAS't kasutatakse meestel kuseteedega seotud kaebuste raviks,
mis on seotud suurenenud
eesnäärmega (eesnäärme healoomuline suurenemine). Nendeks
sümptomiteks võivad olla
urineerimisraskus (nõrk uriinijuga), uriinileke, kusepakitsus ja
sagenenud urineerimine nii öösel kui
päeval.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TANYZ ERAS 0,4 MG VÕTMIST
TANYZ ERAS 0,4 MG EI TOHI VÕTTA
-
kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Ülitundlikkus võib avalduda organismi pehmete kudede
(nt kõri või keel) järsku
tekkiva paikse turse, hingamisraskuse ja/või sügeluse ning lööbena
(angioödeem).
-
kui teil on rasked maksatalitluse häired.
-
kui teil on tekkinud minestus madala vererõhu tõttu

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tanyz ERAS 0,4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,4 mg
tamsulosiinvesinikkloriidi, mis vastab
0,367 mg tamsulosiinile.
INN. Tamsulosinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valged, poolitusjooneta, ümmargused, 9 mm läbimõõduga tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
„T9SL“ ja teisel küljel „0.4".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede
sümptomid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks tablett ööpäevas.
Tamsulosiini võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Neerukahjustuse korral ei ole vaja annust muuta.
Annust ei ole vaja muuta ka kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega
patsientidel (vt ka lõik 4.3).
Lapsed
Puudub asjakohane näidustus Tanyz ERAS'e kasutamiseks lastel.
Alla 18-aastastel lastel ei ole tamsulosiini ohutus ja efektiivsus
kindlaks tehtud. Praegu olemasolevaid
andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Manustamisviis
Suukaudne.
Tablett tuleb neelata tervelt ning seda ei tohi purustada ega närida,
kuna see mõjutab toimeaine
prolongeeritud vabanemist.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus tamsulosiinvesinikkloriidi (sh ravimist põhjustatud
angioödeem) või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete suhtes.
-
Anamneesis ortostaatiline hüpotensioon.
-
Raske maksapuudulikkus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu ka teiste alfa
1
-adrenoretseptorite antagonistide puhul, võib ravi ajal
tamsulosiiniga üksikjuhtudel
tekkida vererõhu langus, mille tagajärjel võib harva tekkida
minestus. Ortostaatilise hüpotensiooni
esimeste sümptomite ilmnemisel (pearinglus, nõrkus) tuleb haige
panna istuvasse või lamavasse
asendisse kuni sümptomite taandumiseni.
Enne tamsulosiiniga ravi alustamist tuleb patsienti uurida, et
välistada muud haigusseisundid, mis
võiv