TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s citrónovou príchuťou

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko

ATC code:

N02BE51

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

plo por 10x600 mg/10 mg (vre.papier/Al/PE); plo por 16x600 mg/10 mg (vre.papier/Al/PE)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Therapeutic area:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Product summary:

plo por 10x600 mg/10 mg (vre.papier/Al/PE); plo por 16x600 mg/10 mg (vre.papier/Al/PE)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2017-03-09

Patient Information leaflet

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05452-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TANTUMGRIP 600 MG/10
MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK S
CITRÓNOVOU
PRÍCHUŤOU
PARACETAMOL, FENYLEFRÍNIUMCHLORID
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TANTUMGRIP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TANTUMGRIP
3.
Ako užívať TANTUMGRIP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TANTUMGRIP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TANTUMGRIP A
NA ČO SA POUŽÍVA
TANTUMGRIP obsahuje kombináciu liečiv, ktoré sú účinné pri
úľave od príznakov spojených
s prechladnutím a chrípkou, vrátane úľavy od bolestí, bolesti v
hrdle a bolesti hlavy, uvoľnenia
upchatého nosa a zníženia teploty.
Paracetamol je dobre známy liek proti bolesti (analgetikum). Je
účinný proti bolestiam, vrátane bolesti
hlavy a môže tiež znižovať horúčku (antipyretikum).
Fenylefríniumchlorid (nosové dekongestívum) zmenšuje opuch v nose,
uvoľňuje upchatý nos
a znižuje tlak, ktorý môže spôsobovať bolesť hlavy.
TANTUMGRIP je určený dospelým a deťom vo veku 12 rokov a
starším.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa bud

Summary of Product characteristics

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05993-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s citrónovou
príchuťou
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
LIEČIVÁ
MG/VRECKO
Paracetamol
600
Fenylefríniumchlorid*
10
*Zodpovedá 8,2 mg fenylefrínu (vo forme bázy)
POMOCNÉ LÁTKY SO ZNÁMYM ÚČINKOM
MG/VRECKO
Sodík
112,9
Sacharóza
1 817
Glukóza
6,65
Úplný zoznam pomocných látok pozri v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Svetložltý ľahko rozpustný nehomogénny prášok s citrónovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
TANTUMGRIP je indikovaný dospelým a deťom vo veku 12 rokov a
starším na úľavu od príznakov
prechladnutia a chrípky, vrátane úľavy od bolestí, bolesti v
hrdle a bolesti hlavy, na úľavu od nazálnej
kongescie a na zníženie teploty.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie_
1 vrecko každých 4 - 6 hodín, maximálne 4 vrecká počas 24
hodín.
_Staršie osoby_
Nie je žiadna indikácia na potrebu úpravy dávky u starších
osôb.
_Pediatrická populácia_
Nemá sa podávať deťom mladším ako 12 rokov.
Spôsob podávania
Na perorálne podanie. Obsah jedného vrecka sa rozpustí v pohári
teplej alebo studenej vody (približne
150 ml) a podľa potreby sa prisladí.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05993-Z1B

Ťažká ischemická choroba srdca a poruchy kardiovaskulárneho
systému.

Hypertenzia.

Hypertyreóza.

Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí v súčasnej dobe
užívajú alebo počas posledných 2
týždňov užívali inhibítory monoaminooxidázy (pozri časť 4.5).

Súbežné užívanie sympatomimetík vrátane nosových dekongestív
alebo dekongestív určených
na použitie do oka.
4.4
OSOBITNÉ UPOZO