TANTOGRIP PD.ORA.SOL (600+10)MG/SACHET (με γεύση λεμόνι-μέλι)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PARACETAMOL; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE Ρούπελ 4 & 17° Χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Νέα Κηφισιά 210.6269200

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

PARACETAMOL; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

(600+10)MG/SACHET (με γεύση λεμόνι-μέλι)

Pharmaceutical form:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

PARACETAMOL 600MG; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 10MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS

Product summary:

Αρ. άδειας: 65091/16/26-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0959/002/DC; Συσκευασίες: 2803123502011 BTx10 SACHET (Heat- Sealed poly-laminate paper/Al/PE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803123502028 BTx16 SACHET (Heat- Sealed poly-laminate paper/Al/PE) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TANTOGRIP 600 MG /10 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΜΕ ΓΕΎΣΗ ΛΕΜΌΝΙ-ΜΈΛΙ ΣΕ
ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
παρακεταμόλη, υδροχλωρική
φαινυλεφρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό, ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το TANTOGRIP και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το TANTOGRIP
3. �

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TANTOGRIP 600 mg/10 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα
με γεύση λεμόνι-μέλι σε φακελίσκο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει 600 mg
παρακεταμόλη και 10 mg υδροχλωρική
φαινυλεφρίνη (ισοδυναμεί με 8,2
mg φαινυλεφρίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φακελίσκος περιέχει 135,8 mg νάτριο
και 1892 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο
Μη ομογενής, ελαφρά μπεζ, εύρευστη
κόνις με γεύση λεμόνι-μέλι.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση
από
τα
συμπτώματα
του
κρυολογήματος
και
της
γρίπης,
συμπεριλαμβανομένης
της
ανακούφισης από ήπιο έως μέτριο πόνο,
πονόλαιμο, πονοκέφαλο, ρινική
συμφόρηση και πυρετό.
Το ΤANTOGRIP ενδείκνυται για ενήλικες και
έφηβους ηλικίας 12 ετών και άνω και
σωματικού βάρους 40
kg και άνω.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών
και άνω και σωματικού βάρους 40 kg και
άνω_
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 φακελάκι
όπως απαιτείται μέχρι 4 φορές την
ημέρα με χρονικό διάστημα 4-6
ώρες μεταξύ των δόσ