TANONALLA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO

Available from:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

N02AA55

INN (International Name):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

OXICODONA HIDROCLORURO 20 mg; NALOXONA HIDROCLORURO 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Oxicodona y naloxona

Product summary:

OXICODONA/NALOXONA SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos Autorizado 13/02/2017 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-02-13

Patient Information leaflet

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TANONALLA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tanonalla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tanonalla
3.
Cómo tomar Tanonalla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tanonalla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANONALLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tanonalla es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa
que sus principios activos se liberan
durante un periodo de tiempo prolongado. Su acción dura 12 horas.
Estos comprimidos son sólo para uso en adultos.
ALIVIO DEL DOLOR
. Se añade hidrocloruro de naloxona para contrarrestar el
estreñimiento.
Tanonalla
, y es un analg
del grupo de los opioides.
) es un efecto secundario habitual del
tra .
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TANONALLA
NO TOME TANONALLA:
-
si es alérgico a hidrocloruro de oxicodona, hidrocloruro de naloxona
o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
2 de 12
-
si tiene problemas respiratorios, como respiración más lenta o
débil que la esperada (depresión
respiratoria),
-
),
-
si padece
, etc. (p. ej.: a consecuencia de EPOC, ver anteriormente),
-
si padece asma bronquial grave,
-
) no causado por opioides,
-
si padece problemas en el hígado de moderados a graves.
ADVERTENCIAS Y

Summary of Product characteristics

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tanonalla 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 30 mg/15 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Tanonalla 5 mg/2,5 mg _
5 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 4,5
mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,74 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 2,25 mg de naloxona).
_Tanonalla 10 mg/5 mg _
10 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 9
mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 4,5 mg de naloxona).
_Tanonalla 20 mg/10 mg _
20 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 18
mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 9 mg de naloxona).
_Tanonalla 30 mg/15 mg _
30 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 27
mg de oxicodona) y 15 mg de hidrocloruro de naloxona (como 16,35 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 13,5 mg de naloxona).
_Tanonalla 40 mg/20 mg _
40 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 36
mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 18 mg de naloxona).
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
.
_Tanonalla 5 mg/2,5 mg _
, redondo, biconvexo con un diámetro de 4,7 mm y un grosor
de 2,9 a 3,9 mm.
_Tanonalla 10 mg/5 mg _
2 de 19
, oblongo, biconvexo con ranuras en ambos lados, con un largo
de 10,2 mm, ancho de 4,7 mm y un grosor de 3,0 a 4,0 mm. El comprimido
se puede dividir en dosis
iguales.
_Tanonalla 20 mg/10 mg _
Comprimido de liberación prolongada blanco, oblongo, biconvexo con
ranuras en ambos lados, con un
largo de 11,2 mm, ancho de 5,2 mm y un grosor de 3,3 a 4,3 mm. El
comprimido se puede di