Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - Eq. Tamsulosine 0,367 mg
Astellas Pharma Europe B.V.
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0,4 mg
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Tamsulosinehydrochloride 0.4 mg
Oraal gebruik
Tamsulosin
CTI-code: 278713-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278713-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278713-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005190234 - CNK-code: 2274496 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278713-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278713-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278713-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005190241 - CNK-code: 2274488 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278713-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278713-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005190258 - CNK-code: 2495810 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278704-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-01-23
Astellas Pharma Europe BV WS363.0 25/11/2019 Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard. BE-PIL-nl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHI PHARMA 0,4 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD Tamsulosine Hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHI PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? De werkzame stof van Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma is tamsulosine. Dit is een selectieve α1A/1D-adrenoceptor antagonist. Het vermindert de samentrekking van de gladde spieren in de prostaat en de plasbuis, waardoor de urine gemakkelijker door de plasbuis kan stromen en het plassen makkelijker gaat. Bovendien vermindert het gevoel van aandrang tot plassen Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma wordt gebruikt bij mannen voor de behandeling van klachten aan de lagere urinewegen die voorkomen bij goedaardige prostaatvergroting. De klachten zijn o.a. moeilijk kunnen plassen (zwakke straal), nadruppelen, na het plassen nog steeds aandrang hebben en zowel overdag als ’s nachts vaak moeten plassen. 2. WANNEER MA Read the complete document
Astellas Pharma Europe BV WS363.0 25/11/2019 Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard. BE-SPC-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma, 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat als werkzaam bestanddeel 0,4 mg tamsulosine hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte, hard. Oranje/olijfgroen met opdruk 0,4 en 701. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lagere urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Eén capsule per dag, in te nemen na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag. De capsule moet geheel ingeslikt worden en mag niet fijngemaakt of gekauwd worden omdat hierdoor de gereguleerde afgifte van het actieve bestanddeel wordt aangetast. Bij nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig. Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig (zie ook 4.3 Contra-indicaties). PEDIATRISCHE PATIËNTEN Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma bij kinderen. Variation: WS363 P 1 of 9 Approved : 000-028 Astellas Pharma Europe BV WS363.0 25/11/2019 Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard. BE-SPC-nl De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is nog niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor tamsulosine hydrochloride, inclusief geneesmiddel-geïnduceerd angioedeem, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Orthostatische hypotensie in de anamnese. Ernstige leverinsufficiëntie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Net als bij andere Read the complete document