Tamsulosin Sandoz SR

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Tamsulosin hydrochloride

Available from:

Sandoz Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

TAMSULOSIN SANDOZ
®
 SR 
1 
TAMSULOSIN SANDOZ
®

_tamsulosin hydrochloride modified release tablet _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Tamsulosin Sandoz.  
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking this medicine 
against the benefits they expect it 
will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT TAMSULOSIN 
SANDOZ IS USED 
FOR 
TAMSULOSIN SANDOZ IS FOR USE BY 
MEN ONLY. 
This medicine is used for the relief of 
lower urinary tract symptoms 
(LUTS) associated with a condition 
called benign prostatic hyperplasia 
(BPH). BPH is a condition where 
your prostate gland (which is near 
your bladder) has become bigger 
making it more difficult for you to 
pass urine. This can lead to 
symptoms such as: 

  weak or interrupted stream of 
urine 

  delay before you start to pass 
urine 

  feeling that you cannot empty 
your bladder completely 

  needing to pass urine often, 
especially at night 

  feeling that you must pass urine 
right away. 
BPH occurs only in men and is 
common over the age of 50 years. In 
some men, BPH can lead to serious 
problems, including urinary tract 
infections and the sudden inability to 
pass urine at all. 
This medicine contains the active 
ingredient tamsulosin hydrochloride. 
Tamsulosin hydrochloride belongs to 
a group of medicines called alpha-
blockers. 
Tamsulosin Sandoz works by helping 
relax the smooth muscles i

Summary of Product characteristics

Product Information 

Page 1 
Tamsulosin hyrochloride 400µg modified release tablets 

05/2013 

PRODUCT INFORMATION 
TAMSULOSIN SANDOZ
®
 HYDROCHLORIDE 400ΜG  
MODIFIED RELEASE TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 
Generic name:  
Tamsulosin hydrochloride  

Chemical name: 
5-[(2_R)_-2-[[2-(2-Ethoxyphenoxy)ethyl]amino]propyl]-2-  
methoxybenzenesulfonamide hydrochloride.  

Chemical structure: 

CAS number: 106463-17-6 

Empirical formula: C
20
H
28
N
2
O
5
S•HCl  

Molecular weight: 445.0 

DESCRIPTION 

Each  Tamsulosin  Sandoz  400µg  modified  release  tablet  contains  400µg  tamsulosin 
hydrochloride. 

Tamsulosin hydrochloride is slightly soluble in water, freely soluble in formic acid, and slightly 
soluble in anhydrous ethanol. It is stable in an acid environment. 
The pH of tamsulosin is 4.8-5.3 with a pKa of 8.4 (secondary amine) and 10.7 (sulphonamide) 
and a partition coefficient of 2.2.  

The tablets also contain the following inactive ingredients: 
_Excipients  core:_  cellulose  –  microcrystalline,  hydroproxycellulose,  polyethylene  oxide, 
butylated hydroxytoluene, magnesium stearate, silica – colloidal anhydrous. 

_Excipients  coating:  _hypromellose,  hydroxypropyl  cellulose,  macrogol  400,  titanium  dioxide, 
talc – purified, quinoline yellow, cochineal, iron oxide black. 

PHARMACOLOGY  

Page 2 
Tamsulosin hyrochloride  400µg modified release tablets  

05/2013 

The  tone  of  the  human  prostate  smooth  muscle  is  maintained  primarily  by  noradrenaline 
released  from  adrenergic  nerves  and  stimulating  post-junctional  α
1
-adrenoceptors.  This 
provides  the  rationale  for  the  use  of  α
1
-adrenoceptor  antagonists  for  lower  urinary