TAMBOCOR Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acétate de flécaïnide

Available from:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

ATC code:

C01BC04

INN (International Name):

FLECAINIDE

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Acétate de flécaïnide 100MG

Administration route:

Orale

Units in package:

250ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116696001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-03-03

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIEDEPRODUIT
Pr
TAMBOCOR
MD
Comprimésd’acétate de flécainide
50et 100 mg
Agent antiarythmique
BauschHealth,CanadaInc.
2150 St-ElzearBlvd. Ouest
Laval,Québec
H7L 4A8
Numérode contrôle #: 248438
Date de révision:
2mars2021
Pr
TAMBOCOR
MD
Monographiedeproduit
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NOM DUMÉDICAMENT
Pr
TAMBOCOR
MD
Comprimésd’acétate de flécainide
50et 100 mg
PHARMACOLOGIECLINIQUE
TAMBOCOR (acétatedeflécaïnide)appartient
augrouped’agentsantiarythmiques ayantun
effetstabilisant de membrane;ilexercedes effets électrophysiologiques
caractéristiquesdes
médicamentsdela classe 1C selon la classificationmodifiéede
Vaughn-Williams.Ilest
également dotédepropriétésanesthésiqueslocales.
Dansdespréparations decellules isolées prélevées dans des
tissuscardiaques canins (fibres de
Purkinje), TAMBOCOR aentraînéun ralentissement delaconduction
dupotentiel d’action
(V
max
de la phase 0) sansenmodifierla durée de façonmarquée; la durée
delapériode
réfractaire effectivea été prolongéeetunléger changement a été
observédanslacourbede
dépolarisationdela phase 4. Dansle muscle ventriculaire,une certaine
prolongationde ladurée
dupotentiel d’actiona été observée.
Chezl’homme, TAMBOCORentraîne unralentissement de la conduction
intracardiaqueliéàla
dose administréedans touteslesparties du cœur, l’effetle plus
important étantexercésur le
système deHis-Purkinje (conductionde l’intervalle H-V).Les
effetssur letempsdeconduction
dunœud auriculoventriculaire (AV)etsur les temps de
conductionintra-auriculaires,bienqu’ils
soient présents, sontmoinsprononcés queceuxexercéssurlavitesse
deconduction
ventriculaire.Des effets significatifs sur
lespériodesréfractairesn’ontété observés que dans le
ventricule.Lestemps
derécupérationdunœudsinusal(corrigés)aprèsstimulationde même que
la durée des cyclesspontanés ontété légèrement prolongés.Ce
derniereffetpeut devenir
important chezlespatients présentant
undysfonctionnementdunœudsinusal(voir MISESEN
GARDE).Chezlespati