TADILECTO 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

Tadalafil

Available from:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Dosage:

10 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

filmom obložena tableta

Composition:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg tadalafila

Units in package:

4 tablete (1 OPA/Al/PVC//Al blister po 4 tablete), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2019-09-27

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tadilecto
10 mg
filmom obložena tableta
tadalafil
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tadilecto i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Tadilecto
3.
Kako uzimati Tadilecto?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadilecto?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Tadilecto i za šta se koristi?
Tadilecto se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u
odraslih muškaraca. To je stanje kada
muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za
uspješnu seksualnu aktivnost.
Pokazalo
se
da
tadalafil
značajno
poboljšava
sposobnost
postizanja
i
održavanja
ukrućenosti
dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost.
Tadilecto sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tadilecto
pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu
i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana
erektilna funkcija. Tadalafil Vam neće
pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Važno je napomenuti da Tadilecto ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Stoga se morate
upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek
za erektilnu disfunkciju.
2.
Prije nego počnete uzimati Tadilecto
Nemojte uzimati Tadilecto:
-
ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova
oksida poput amil nitrata. To je
skupina lijekova ("nitrati") koja se koristi za liječenje angine
pektoris ("bolova u prs

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadilecto
10 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1,500 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
10 mg filmom obložene tablete: žute, bikonveksne, ovalne, filmom
obložene tablete, s oznakom 10 na
jednoj strani. Dimenzije tablete: oko 12 mm duljine i 7,5 mm širine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
-
Da bi tadalafil bio djelotvoran potreba je seksualna stimulacija.
Tadilecto nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli muškarci
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom
ili bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s
dozom od 20 mg.
Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Najveća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka Tadilecto (tj.
najmanje dvaput tjedno) možda će biti
primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o
želji bolesnika i prosudbi ljekara.
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana.
Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može
smanjiti na 2,5 mg jedanput na
dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
Posebne populacije
Stariji muškarci
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
2
Muškarci s ošte_ć_enom funkcijom bubrega
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bu