TADALAFIL TEVA 5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

A Tadalafil

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE/Al - OGYI-T-23036 / 03 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE/Al - OGYI-T-23036 / 04 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE/Al - OGYI-T-23036 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE/Al - OGYI-T-23036 / 06 - V - TK - igen; 16 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE/Al - OGYI-T-23036 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cialis 5 mg filmtabletta - EU/1/02/237; TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23061; GEROCILAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23122; TADALAFIL SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23136; TADILECTO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23195; REKIFRE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23293; Tadalafil Mylan 5 mg filmtabletta - EU/1/14/961; TADALAFIL PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23547; TADALAFIL RIVOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23651; TADULAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23675; BONTON 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23679; ACTOWILL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24116

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2016-05-26

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TADALAFIL TEVA 5 MG FILMTABLETTA
tadalafil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tadalafil Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tadalafil Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tadalafil Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TADALAFIL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tadalafil Teva tadalafil hatóanyagot tartalmaz, amely az
úgynevezett foszfodieszteráz-5 gátlók
csoportjába tartozik.
A Tadalafil Teva 5 mg-ot az alábbi állapotokban szenvedő férfiak
kezelésére alkalmazzák:
-
EREKTILIS DISZFUNKCIÓ. (azaz merevedési zavar). Ez olyankor
következik be, ha a szexuális
tevékenységhez szükséges mértékű merevedését elérni, illetve
fenntartani nem képes.
Kimutatták, hogy a Tadalafil Teva jelentősen javítja a szexuális
tevékenységhez alkalmas
hímvessző-merevedés elérésének képességét. Szexuális
ingerlést követően a Tadalafil Teva
segít ellazítani a hímvessző ereit, melynek hatására a
véráramlás fokozódik. Az eredmény a
javuló merevedési

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tadalafil Teva 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
123 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az 5 mg-os filmtabletta: világossárga, filmtabletta, egyik oldalán
„5” mélynyomással, a másik oldala
jelöletlen. A filmtabletta átmérői 10 mm × 6, 0 mm, vastagsága
3,3-3, 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
Ahhoz, hogy a tadalafil hatásos legyen _AZ ERECTILIS DYSFUNCTIO
KEZELÉSÉBEN_, szexuális stimuláció
szükséges.
Benignus prostata hyperplasia jeleinek és tüneteinek kezelése
felnőtt férfiaknál.
A Tadalafil Teva nők számára nem javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak erectilis dysfunctioja_
A javasolt adag általában 10 mg, amit a várható szexuális aktust
megelőzően, étkezéssel együtt, vagy
attól függetlenül kell bevenni. Azoknál a betegeknél, akiknél 10
mg tadalafil nem ér el megfelelő
hatást, megkísérelhető 20 mg alkalmazása. A szexuális aktus
előtt legalább 30 perccel be lehet venni.
A készítmény naponta maximum egyszer alkalmazható.
A 10 és 20 mg-os tadalafil a várható szexuális aktus előtt
alkalmazandó, folyamatos, napi használata
nem javasolt.
Azoknál a betegeknél, akik a Tadalafil Teva-t előre láthatóan
gyakran (azaz legalább hetente kétszer)
fogják alkalmazni, a beteg választása és az orvos megítélése
alapján megfontolható a napi egyszeri
adagolás a Tadalafil Teva legalacsonyabb dózisaival.
Ezeknél a betegeknél a javasolt adag 5 mg naponta egyszer,
megközelítően ugyanabban a napszakban.
Az egyéni tolerancia alapján az adag naponta egyszer 2,5 mg* -ra
csökkenthető.
OGYÉI/71712/2023
2
A mindennapos folyamatos alkalmazás helyességét időszakosan újra
kell értékelni.
_Benignus prostata hyperpl