Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0224999 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216331 Velikost balení: 4X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205506 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216332 Velikost balení: 24X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278962 Velikost balení: 4 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225002 Velikost balení: 18 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278963 Velikost balení: 4X1 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216329 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278965 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278964 Velikost balení: 24X1 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216333 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205501 Velikost balení: 4X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278960 Velikost balení: 12 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224997 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205500 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278961 Velikost balení: 18 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205505 Velikost balení: 24X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216327 Velikost balení: 4X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225000 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216330 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225001 Velikost balení: 12 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216326 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224998 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216328 Velikost balení: 24X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-08
1 Sp. zn. sukls276495/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafil PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadalafil Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Teva užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tadalafil Teva je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Teva se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tadalafil Teva obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Teva napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li er Read the complete document
1 Sp. zn. sukls21069/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TADALAFIL TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 10 mg tadalafilu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku Tadalafil Teva 10 mg obsahuje přibližně 177 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Okrové až žluté potahované tablety oválného tvaru. Na jedné straně vyraženo „10“. Druhá strana tablety je hladká. Délka: 11,1 mm, šířka: 6,4 mm. _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Přípravek Tadalafil Teva není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí muži _ 2 Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Teva (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Teva jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře. U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat. Zvláštní populace _ _ _Starší muži _ U starších pacientů není nutná úprava Read the complete document