Tadalafil Aurovitas 5 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Tadalafilum

Available from:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafilum

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991392109; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991392116

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TADALAFIL AUROVITAS, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tadalafil Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Tadalafil Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Tadalafil Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadalafil Aurovitas zawiera substancję czynną tadalafil, który
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Tadalafil Aurovitas w dawce 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych
mężczyzn:
-
Z ZABURZENIAMI EREKCJI.
Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać
wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek
Tadalafil Aurovitas znacznie
poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku
płciowego.
Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Aurovitas pomaga w rozszerzeniu
naczyń krwionośnych
członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego
dochodzi do poprawy erekcji.
Tadalafil Aurovitas nie pomaga pacjentom, u których nie występują
zaburzenia erekcji. Ważne
jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Aurovitas

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu (
_Tadalafilum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda tabletka powlekana zawiera 52,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnożółte, owalne tabletki powlekane, z oznaczeniem „5” na
jednej stronie i „TL” na drugiej stronie.
Rozmiar tabletek to 8,1 mm x 4,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji,
konieczna jest stymulacja seksualna.
Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych
mężczyzn.
Tadalafil Aurovitas nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn _
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków. U pacjentów, u których dawka 10 mg nie
powoduje odpowiedniego efektu,
można zastosować dawkę 20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30
minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.
Tadalafil w dawce 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością
seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
2
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
Tadalafil Aurovitas (tzn. co najmniej
dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej
dawki produktu Tadalafil
Aurovitas w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i
oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez
pacjenta dawkę można zmniejszy