Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tadalafilum
Apotex Europe B.V.
G04BE08
Tadalafilum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310127; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310110; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310134; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310097; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310103
2020-09-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TADALAFIL APOTEX , 10 mg, tabletki powlekane TADALAFIL APOTEX , 20 mg, tabletki powlekane Tadalafil NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tadalafil Apotex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Apotex 3. Jak stosować lek Tadalafil Apotex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tadalafil Apotex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TADALAFIL APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tadalafil Apotex jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że tadalafil znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Tadalafil Apotex zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Apotex pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji. Tadalafil Apotex nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Ważne jest, aby mieć świadomość, że tadalafil nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jeg Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tadalafil Apotex, 10 mg, tabletki powlekane Tadalafil Apotex, 20 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tadalafil Apotex, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 100,21 mg laktozy jednowodnej. Tadalafil Apotex, 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 158,7 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tadalafil Apotex, 10 mg: Żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie migdała, (10,80 mm x 6,59 mm), z wytłoczonym po jednej stronie napisem "APO" i "T10" po drugiej stronie. Tadalafil Apotex 20 mg: Żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie migdała, (11,86 mm x 7,37 mm), z wytłoczonym po jednej stronie napisem "APO" i "T20" po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja seksualna. Tadalafil Apotex nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 _Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn _ Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, z posiłkiem lub bez. U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego działania, można zastosować dawkę 20 mg. Produkt leczniczy można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Maksymalna częstość przyjmowania produktu wynosi raz na dobę. Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania produktu leczniczego. U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu leczniczego Tadalafil Apotex (tzn. Read the complete document